Aciclovir Ranb - Crema 3g 5% (aciclovir)
| PZN | IT032927079 |
| Производитель | Ranbaxy Italia Spa |
| Форма | Дерматологический крем |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | нет |
|
6.26 €
|
Аннотация
Denominazione
ACICLOVIR RANBAXY 5% CREMA
Formulazioni
Aciclovir Ranb - Crema 3g 5%
Aciclovir Ranb - Crema 10g 5%
Categoria farmacoterapeutica
Chemioterapici per uso topico - antivirali.
Principi attivi
Un grammo contiene: aciclovir 50 mg.
Eccipienti
Polossamero 407; alcool cetostearilico; sodio laurilsolfato; vaselina bianca; paraffina liquida; glicol propilenico; acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
Controindicazioni / effetti secondari
Pazienti con nota ipersensibilita' ad aciclovir, a valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.
Posologia
Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Applicare sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fasedei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve c ontinuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Avvertenze
Non e' raccomandata l'applicazione di aciclovir crema sulle membrane mucose, quali quelle di bocca, occhi o vagina dato che puo' provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. Studi sull'animale indicano che l'applicazione della crema in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamentoe consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuef azione o dipendenza dal farmaco. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti sottoposti a trapianto del midollo osseo) deve essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si deve raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. L'eccipienteglicole propilenico puo' causare irritazione cutanea e l'eccipiente a lcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee locali(ad esempio dermatite da contatto).
Interazioni
Non sono state identificate interazioni clinicamente rlevanti.
Effetti indesiderati
La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune >=1/10, comune da >= 1/100 a < 1/10, non comune da >=1/1000 a <1/100, raro da >1/10.000 a <1/1000, molto raro < 1/10.000. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: bruciore transitorio o irritazione dopo l'applicazione di aciclovir crema moderata secchezza o desquamazione della pelle prurito; raro: eritema dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilita', e' stato dimostrato che i fenomeni di reattivita' erano collegati ai componenti della crema piuttosto che ad aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata che includono angioedema e orticaria. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Deve essere preso in considerazione l'uso di aciclovir solo quando i potenziali benefici superano la possibilita' di rischi non noti,.anche se l'esposizione sistemica all'aciclovir, a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema, e' molto bassa. Un registro relativo all'impiego di aciclovir dopo la commercializzazione in gravidanza, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. I risultati del registro non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti congeniti tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti congeniti non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. In test convenzionali, accettati internazionalmente, la somministrazione sistemica di aciclovir non ha prodotto effetti embrotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi. In untest sperimentale nei ratti, non compreso nei test standard, e' stata osservata anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir co si' elevate da produrre tossicita' nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. Dati limitati nell'uomo, indicano che il medicinale passa nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre, e' insignificante.
Denominazione
ACICLOVIR RANBAXY 5% CREMA
Formulazioni
Aciclovir Ranb - Crema 3g 5%
Aciclovir Ranb - Crema 10g 5%
Categoria farmacoterapeutica
Chemioterapici per uso topico - antivirali.
Principi attivi
Un grammo contiene: aciclovir 50 mg.
Eccipienti
Polossamero 407; alcool cetostearilico; sodio laurilsolfato; vaselina bianca; paraffina liquida; glicol propilenico; acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
Controindicazioni / effetti secondari
Pazienti con nota ipersensibilita' ad aciclovir, a valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.
Posologia
Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Applicare sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fasedei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve c ontinuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Avvertenze
Non e' raccomandata l'applicazione di aciclovir crema sulle membrane mucose, quali quelle di bocca, occhi o vagina dato che puo' provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. Studi sull'animale indicano che l'applicazione della crema in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamentoe consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuef azione o dipendenza dal farmaco. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti sottoposti a trapianto del midollo osseo) deve essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si deve raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. L'eccipienteglicole propilenico puo' causare irritazione cutanea e l'eccipiente a lcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee locali(ad esempio dermatite da contatto).
Interazioni
Non sono state identificate interazioni clinicamente rlevanti.
Effetti indesiderati
La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune >=1/10, comune da >= 1/100 a < 1/10, non comune da >=1/1000 a <1/100, raro da >1/10.000 a <1/1000, molto raro < 1/10.000. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: bruciore transitorio o irritazione dopo l'applicazione di aciclovir crema moderata secchezza o desquamazione della pelle prurito; raro: eritema dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilita', e' stato dimostrato che i fenomeni di reattivita' erano collegati ai componenti della crema piuttosto che ad aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata che includono angioedema e orticaria. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Deve essere preso in considerazione l'uso di aciclovir solo quando i potenziali benefici superano la possibilita' di rischi non noti,.anche se l'esposizione sistemica all'aciclovir, a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema, e' molto bassa. Un registro relativo all'impiego di aciclovir dopo la commercializzazione in gravidanza, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. I risultati del registro non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti congeniti tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti congeniti non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. In test convenzionali, accettati internazionalmente, la somministrazione sistemica di aciclovir non ha prodotto effetti embrotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi. In untest sperimentale nei ratti, non compreso nei test standard, e' stata osservata anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir co si' elevate da produrre tossicita' nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. Dati limitati nell'uomo, indicano che il medicinale passa nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre, e' insignificante.