| CIS : 6 046 332 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour un flacon de 100 ml |
| | | | acide zolédronique anhydre | 4 mg |
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| | | | sous forme de : acide zolédronique monohydraté | 4,264 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH | Depuis le : 03/08/2012 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 03/08/2012 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Présentations |
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| | | 269 642-5 ou 34009 269 642 5 2
1 flacon(s) en verre de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation : 21/08/2013 |
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| | | 584 554-1 ou 34009 584 554 1 4
4 flacon(s) en verre de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 584 555-8 ou 34009 584 555 8 2
10 flacon(s) en verre de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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