| CIS : 6 801 153 7 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 5 ml |
| | | | acide zolédronique anhydre | 4 mg |
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| | | | sous forme de : acide zolédronique monohydraté | 4,264 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | MYLAN SAS | Depuis le : 23/08/2012 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 23/08/2012 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Présentations |
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| | | 267 560-1 ou 34009 267 560 1 7
1 flacon(s) en verre |
| | | Déclaration de commercialisation : 21/05/2013 |
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| | | 583 697-3 ou 34009 583 697 3 5
4 flacon(s) en verre |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 583 699-6 ou 34009 583 699 6 4
10 flacon(s) en verre |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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