| CIS : 6 455 595 4 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en flacon |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 100 ml de solution |
| | | | acide zolédronique anhydre | 5 mg |
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| | | | sous forme de : acide zolédronique monohydraté | 5,33 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | TEVA BV | Depuis le : 19/12/2014 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 16/08/2012 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Présentations |
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| | | 583 693-8 ou 34009 583 693 8 4
5 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 583 694-4 ou 34009 583 694 4 5
10 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 268 837-7 ou 34009 268 837 7 5
1 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation : 05/12/2013 |
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