| CIS : 6 449 388 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé) |
| Composition en substances actives |
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| | | Suspension | Composition pour 0,50 ml |
| | | | protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B | 50 microgrammes |
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| | | | protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B | 50 microgrammes |
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| | | | protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B | 50 microgrammes |
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| | | | vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B | 25 microgrammes |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL | Depuis le : 14/01/2013 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 14/01/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 268 630-3 ou 34009 268 630 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 09/12/2013 |
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| | | 268 632-6 ou 34009 268 632 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 268 633-2 ou 34009 268 633 2 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 268 634-9 ou 34009 268 634 9 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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