| CIS : 6 046 296 5 |
| Dénomination de la spécialité |
| | BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : bosutinib monohydraté | 103,40 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | PFIZER LTD | Depuis le : 27/03/2013 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 27/03/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription initiale réservée à certains spécialistes |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 269 935-2 ou 34009 269 935 2 8
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 03/06/2013 |
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| | | 269 936-9 ou 34009 269 936 9 6
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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