Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Agonisti della funzione mitocondriale, dei fattori di crescita e riparativi (NGF) con attivita' antiossidante nei neuroni del Sistema Nervoso Centrale e periferico.

Principi attivi

Compresse gastroresistenti da 500 mg: una compressa contiene 590 mg diL-acetilcarnitina HCl, pari a 500 mg. Polvere per soluzione orale da 308 mg/ml: un flacone contiene 12,00 g di L-acetilcarnitina HCl, pari a 10,17 g di sale interno. Polvere per soluzione orale da 500 mg: una bustina contiene 590,0 mg di L-acetilcarnitina HCl, pari a 500 mg di sale interno. Polvere e solvente per soluzione iniettabile da 500 mg/4ml : un flaconcino contiene 500 mg di L-acetilcarnitina.

Eccipienti

Compresse gastroresistenti da 500 mg: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. Polvere per soluzione orale da 308 mg/ml: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, polivinilpirrolidone. Polvere per soluzione orale da 500 mg: silice precipitata, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1 x 1000, mannitolo. Polvere e solvente per soluzione iniettabile 500 mg/4 ml: mannitolo; una fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Somministrare 0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. La forma iniettabile puo' essere somministrata siaper via intramuscolo che endovena. Preparazione della soluzione orale : diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull'etichetta. La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero. Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina sale interno. Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

Conservazione

Polvere e solvente per soluzione iniettabile: conservare a temperaturacompresa tra 2 gradi C e 8 gradi C in frigorifero. La soluzione ricos tituita si conserva per 25 giorni in frigorifero. Compresse, polvere per soluzione orale in bustine: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.

Interazioni

Non sono note interazioni negative con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.

Gravidanza e allattamento

Benche' negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sara' opportuno somministrare il farmaco nei casidi effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.