RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Huile de cade ................................................................................................................................... 35,00 g

Pour 100 g de solution pour application cutanée à diluer

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée à diluer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d´appoint du psoriasis et des dermites séborrhéiques.

4.2. Posologie et mode d´administration

USAGE EXTERNE - NE PAS AVALER

Ne pas utiliser pur.

En bain: 2 à 4 cuillerées à soupe dans la baignoire remplie d´eau.

Durée du bain: 10 à 15 minutes.

En application locale: un ¼ à 1 cuillerée à café par litre d´eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d´emploi

Ne pas utiliser pur.

Ne pas appliquer sur une peau lésée.

4.5. Interactions avec d´autres médicaments et autres formes d´interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l´aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Irritation, allergie et éruption cutanée ont été rapportées dans la littérature.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTI PSORIASIQUE TOPIQUE

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Laurylsulfate de trolamine en solution aqueuse à 42 % (m/v), laurate de sorbitan, polysorbate 20, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l´emballage extérieur

Flacon en verre jaune de type II de 60 ml ou 250 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène (type Vistop).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PHARMA-RECHERCHE

11-13 RUE GEORGE BERNARD SHAW

75015 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 301 646-7: 250 ml en flacon (verre jaune).

· 332 422-3: 60 ml en flacon (verre jaune).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.