Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Soluzioni endovena addittive.

Principi attivi

10 ml contengono: 0,29 g di Calcio cloruro biidrato, 0,61 g di magnesio cloruro esaidrato, [mEq/10 ml: (Ca++) 4, (Mg++) 6, (Cl-) 10], pH: fra 5,5 e 6,5.

Eccipienti

Acqua p.p.i.

Indicazioni

Trattamento di stati patologici in cui e' richiesta la somministrazione congiunta di ioni calcio e magnesio.

Controindicazioni / effetti secondari

Fibrillazione ventricolare, o in pazienti con segni di intossicazione digitalica, ipercalcemia. Non somministrare se la frequenza respiratoria e' inferiore a 16 atti respiratori per minuto o se esiste insufficienza renale oligurica, in soggetti con patologia miocardica grave o inpazienti comatosi. Non iniettare per via intramuscolare o sottocutane a o nei tessuti perivascolari.

Posologia

Per via endovenosa. La dose e' dipendente dall'eta', peso, e condizioni cliniche del paziente. Non superare, comunque, la velocita' di somministrazione di 3 ml/min di una soluzione di 250 ml di glucosio al 5% contenente 4,2 gr di magnesio cloruro (corrispondente a 7 fiale del prodotto).

Conservazione

Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

Avvertenze

Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio 5%. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola edininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere u tilizzato. Somministrare con grande cautela in pazienti con insufficienza renale o cardiaca, in cardiopatici specie se digitalizzati, in pazienti in trattamento con farmaci depressori del SNC e bloccanti neuromuscolari. In pazienti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue citrato le concentrazioni di ioni calcio possono risultare diverse da quelle previste. Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti, frequenza respiratoria, pressione arteriosa e riflessi osteotendinei (la loro presenza rende poco probabile l'eventualita' di paralisi respiratoria). E' opportuno il monitoraggio dell'elettrocardiogramma. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Questo e' un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Interazioni

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Effetti indesiderati

Vasodilatazione, sudorazione, ipotensione, shock, onda di calore (heatwave), bradicardia, aritmie, sincope, arresto cardiaco, coma, depress ione respiratoria. L'uso nei pazienti digitalizzati puo' causare aritmie. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. Nel caso di stravaso durante infusione della soluzione si puo' determinare necrosi tessutale. In casodi reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami. Il paziente e' invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessita'.