1. WAS SIND CALCIUM-D3 -BIOMO 1000 mg/880 I.E. BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. ist ein:
Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat zur Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen.

Es wird angewendet:
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Erkrankung des Skeletts mit Verminderung der Knochenmasse) bei Patienten mit gleichzeitigem Calcium- und Vitamin D-Mangel zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-D3 -BIOMO 1000 MG/880 I.E. BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?

calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen und Abschnitt 2. unter „Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E.).

• wenn Sie zu hohe Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin haben.
  
• wenn Sie calciumhaltige Nierensteine oder eine Verkalkung der Niere haben.
  
• wenn Sie Ihre Gliedmaßen längere Zeit nicht bewegen können oder ruhig gestellt werden (Immobilisation).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. ist erforderlich,

• wenn Sie zur Bildung von Nierensteinen und Nierenverkalkung neigen, oder wenn in Ihrer Familie Calcium-haltige Nierensteine vorgekommen sind. Durch die Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. Dadurch kann unter Umständen in den ersten Monaten der Behandlung die Bild ung von Calcium-haltigen Steinen in Niere und Harnblase gesteigert sein. Dies können Sie vermeiden, indem Sie viel trinken.
  
• wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden. Sie sollten dann calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. nur unter regelmäßiger Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin anwenden.
  
• wenn Sie eine erniedrigte Phosphatkonzentration im Blut haben. Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphaten.
  
• wenn Sie zusätzlich andereVitamin-D- haltige Arzneimittel einnehmen. Die Dosis an Vitamin D in calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. muss dann berücksichtigt werden. Wenn Sie zusätzlich Vitamin D oder Calcium einnehmen, sollten Sie dies nur unter ärztlicher Überwachung tun. Ihre Calciumspiegel im Blut und Urin müssen dann überwacht werden.
   
• wenn Sie unter einer Störung des Parathormons leiden (Das Parathormon regelt die Calciumkonzentration im Blut). Ihr Vitamin-D3 -Bedarf kann dann herabgesetzt sein. Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollten Sie Vitamin-D-Präparate mit geringerem Wirkstoffgehalt einnehmen. Ihr Arzt wird Sie entsprechen beraten.
  
• wenn Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E.über eine lange Zeiteinnehmen. In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und im Urin sowie die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Patienten und wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel gegen Herzschwäche (Herzglycoside) oder entwässernde Arzneimittel (Diuretika) einneh-
  men.
   
• wenn Sie eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut haben oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion vorliegen. Die Dosis von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. muss dann verringert oder die Behandlung unterbrochen werden.
  
• wenn bei Ihnen die Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere gestört ist. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
  
• wenn Sie mit bestimmten entwässernden Arzneimittel (Benzothiadiazin- Derivate) behandelt werden. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
  
• wenn Sie sich längere Zeit kaum bewegen konnten. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.
  
• wenn Sie an Sarcoidose leiden, eine Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich Lunge und Lymphknoten befällt. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten dann bei Ihnen regelmäßig überwacht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. einnehmen, wenn einer der aufgeführten Punkte auf Sie zutreffen sollte.

Bei Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. beeinflussen, und umgekehrt kann calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. dieWirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Es kann zu Wechselwirkungen kommen. Dies müssen Sie beachten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Vitamin D
  Die Wirkung von Calcium wird gesteigert.
  
• Diuretika vom Thiazid-Typ
  (Bestimmte harntreibende Arzneimittel) Die Calciumausscheidung wird vermindert. Bei gleichzeitiger Einnahme von diesen Arzneimitteln und calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. sollte deshalb der Serum- Calciumspiegel regelmäßig überwacht werden.
  
• Herzwirksame Glykoside
  (Arzneimittel gegen Herzschwäche) Das Risiko von Herzrhythmusstörungen kann erhöht sein. Wenn Sie gleichzeitig mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium behandelt werden, sollten Sie mittels
  EKG und Kontrolle der Serum-Calciumspiegel überwacht werden.
  
• Corticosteroide
  (Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma, Asthma und entzündlichen Erkrankungen) Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Die Dosis von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. muss eventuell erhöht werden
  
• Antibiotika
  (z. B Tetracycline, Chinolone, einige Cefalosporine)
  
• Ketoconazol
  (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  
• Eisen-Präparate
  (zur Behandlung von Blutarmut)
  
• Natriumfluorid-Präparate
  (z. B. zur Behandlung von Osteoporose)
  
• Estramustin
  (Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs)
  
• Bisphosphonat-Präparate
  (zur Behandlung von Osteoporose) Die Wirksamkeit dieser Präparate wird durch die gleichzeitige Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. vermindert. Zwischen der Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. und der Einnahme eines dieser Präparate sollte daher ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
  
• Barbiturate
  (Behandlung von Epilepsie, Schlafstörungen sowie zur Narkose)
  
• Phenytoin
  (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie)

Diese Arzneimittel können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Bei Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. einnehmen. Ein Liter Milch kann z. B bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dadurch wird die Wirkung von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. verstärkt. Sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Milchprodukte in großen Mengen zu sich neh-
men.

Es können Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln auftreten die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten. Dazu gehören z. B Spinat, Rhabarber und Getreideprodukte. Wenn Sie solche Nahrungsmittel zu sich nehmen, sollten Sie calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. erst zwei Stunden nach dem Essen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollten Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E.nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, und nur so dosiert, wie es zum Beheben des Mangels an Calcium und Vitamin D unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende erhöhte Calciumkonzentration im Blut zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. mit Ihrem Arzt sprechen.

Stillzeit
calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. sollte während der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Mangel an Calcium und Vitamin D besteht. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in
die Muttermilch über. Bislang ist nicht beobachtet worden, dass Säuglinge auf diesem Wege zuviel Calcium und Vitamin D 3 erhalten haben.

Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. mit Ihrem Arzt sprechen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E.!

• calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. enthält Sojaöl. Sojaöl kann inseltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie überempfindlich gegenüber Sojaöl sind, dürfen Sie calcium-D
  3-biomo 1000 mg/880 I.E. nicht einnehmen. Dies gilt auch, wenn Sie wissen, dass Sie auf Erdnüsse überempfindlich reagieren, da Sojabohnen und Erdnüsse verwandte Hülsenfrüchte sind. (siehe Abschnitt 2. unter „calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. darf nicht eingenommen werden).

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose) und Zucker (Sucrose). Bitte nehmen Sie calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie wissen, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen. calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. enthält Zucker. Dies kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Eine calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetablette enthält 94,5 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Brausetablette enthält 3,7 g Zucker (Sucrose), entsprechend 0,31 BE.

3. WIE SIND CALCIUM-D3 -BIOMO 1000 MG/880 I.E. BRAUSETABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Einmal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D).

Hinweis zur Einnahme der Brausetabletten
Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) auf und trinken Sie die Lösung sofort danach. Sie können die Brausetablette zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Behandlung
Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist normalerweise eine Langzeitbehandlung. Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. eingenommen haben als Sie sollten, oder wenn Kinder versehentlich das Arzneimittel eingenommen haben, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem
Arzt in Verbindung. Er wird dann über das weitere Vorgehen entscheiden.

Anzeichen einer Überdosierung können sein:
Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, gesteigerter Durst, erhöhter Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.

Wenn Sie die Einnahme von calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. vergessen haben
Sollten Sie einmal vergessen haben calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. einzunehmen, nehmen Sie das Präparat am nächsten Tag wie gewohnt ein. Sie dürfen nicht die doppelte Menge einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. abbrechen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen oder unterbrechen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt. Ihre Beschwerden können sich wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
sehr selten: Sojaöl, ein sonstiger Bestandteil von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E., kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie); vermehrte Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie)

Bei einer schweren und lang anhaltenden Hypercalcämie können akute Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome und Bewusstseinsstörungen auftreten sowie chronische Folgen wie z. B vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung und Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens.

In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe Abschnitt 3. unter „Wenn Sie eine größere Menge calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. eingenommen haben als Sie sollten).

Magen- und Darmerkrankungen
Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND CALCIUM-D3 -BIOMO 1000 MG/880 I.E. BRAUSETABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum (Verw.bis) ist auf dem Boden des Röhrchens und der Faltschachtel angegeben und bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern!
Das Röhrchen muss dicht verschlossen und trocken gelagert werden.

Nach Anbruch des Behältnisses 1 Monat haltbar!
Sie dürfen die Brausetabletten nicht mehr verwenden, wenn Sie deutliche Veränderungen in Form und Farbe feststellen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. enthält

Die Wirkstoffe sind:
Calciumcarbonat und Vitamin D3 (Colecalciferol). Eine Brausetablette enthält: 2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium und 22g Colecalciferol, entsprechend 880 I.E. Vitamin D3.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tocopherol, hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.), Gelatine, Sucrose (Ph. Eur.), Maisstärke, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.), Povidon K25, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Macrogol 6000, Simeticon, Methylcellulose, Orangensaft-Aroma
Wie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. aussieht und Inhalt der Packung
calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten sindweiß bis fast weiß, rund und an den Seiten abgeschrägt.
calcium-D3 -biomo 1000 mg/880 I.E. ist in Originalpackungen mit 10 Brausetabletten, 20 Brausetabletten, 40 Brausetabletten und 100 Brausetabletten erhältlich.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011