Zusammensetzung
Jede 100 mg Hartkapsel enthält

• 100 mg Celecoxib
• 24,20  mg  Lactose-Monohydrat.

Jede 200 mg Hartkapsel enthält

• 200 mg Celecoxib.
• 48,40  mg  Lactose-Monohydrat

Anwendungsgebiete

Erwachsene
Behandlung  von  Symptomen  bei  Reizzuständen     degenerativer     Gelenkerkrankungen      (aktivierte      Arthrosen), chronischer   Polyarthritis   (rheumatoide Arthritis)   und   Spondylitis   ankylosans
(Morbus Bechterew). Bei   der   Entscheidung, einen   selektiven COX-2-Hemmer  zu  verordnen,  muss  das individuelle   Gesamtrisiko   des   Patienten berücksichtigt werden.

Dosierung und Art der Anwendung
Da  das  kardiovaskuläre  Risiko  von  Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposition ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen  auf  die Therapie  sollten  regelmäßig überprüft  werden,  insbesondere  bei  Patienten mit aktivierter Arthrose

Dosierung
Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen):
Die  empfohlene  Tagesdosis  beträgt  einmal täglich 200 mg oder zweimal täglich 100  mg.  Bei  einigen  Patienten  mit  unzureichender  Wirksamkeit  kann  eine  Dosis von 200 mg zweimal täglich die Wirkung steigern.
Falls  sich  nach  Dosiserhöhung  innerhalb von   zwei  Wochen   keine  Verbesserung der Wirksamkeit zeigt, sollten andere therapeutische  Möglichkeiten  in  Erwägung gezogen werden.

Rheumatoide Arthritis
Die   empfohlene   Anfangsdosis   beträgt 200  mg  täglich,  aufgeteilt  auf  2  Einzeldosen.
 Die Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg zweimal täglich erhöht werden. Falls sich  nach  Dosiserhöhung  innerhalb  von zwei   Wochen   keine   Verbesserung   der Wirksamkeit  zeigt,  sollten  andere  therapeutische   Möglichkeiten   in   Erwägung gezogen werden.

Spondylitis ankylosans
Die  empfohlene  Tagesdosis  beträgt  200 mg  einmal  täglich  oder  aufgeteilt  auf  2 Einzeldosen.  Bei  wenigen  Patienten  mit unzureichender  Wirksamkeit  kann  eine höhere  Dosis  von  400  mg  einmal  täglich  oder  aufgeteilt  in  zwei  Einzeldosen die  Wirksamkeit  steigern.  Falls  sich  nach Dosiserhöhung  innerhalb  von  zwei  Wochen  keine  Verbesserung  der  Wirksamkeit  zeigt,  sollten  andere  therapeutische Möglichkeiten    in    Erwägung    gezogen werden.

Für alle Anwendungsgebiete beträgt die empfohlene Tageshöchstdosis 400 mg.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Wie bei jüngeren Patienten sollte die Anfangsdosis  200  mg  betragen.  Die  Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg zweimal täglich erhöht werden. Bei älteren Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg ist
besondere  Vorsicht  geboten  ).

Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die  Behandlung  von  Patienten  mit  klinisch  manifesten,  mäßigen  Leberfunktionsstörungen  (Serumalbumin  25  bis  35
g/l)  soll  mit  der  Hälfte  der  empfohlenen Dosis  begonnen  werden.  Die  Erfahrun-gen  bei  solchen  Patienten  sind  auf  Patienten  mit  Leberzirrhose  beschränkt 

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Die  Erfahrung  bei  der  Anwendung  von Celecoxib bei Patienten mit leichten oder mäßigen   Nierenfunktionsstörungen   ist begrenzt.  Daher  sollen  solche  Patienten mit   Vorsicht   behandelt   werden

Schlechte CYP2C9-Metabolisierer
Patienten,  die  aufgrund  des  Genotypus oder  vorausgegangener  Anamnese/Erfahrung  mit  anderen  CYP2C9-Substraten   bekanntermaßen   oder   vermutlich schlechte    CYP2C9-Metabolisierer    sind,
sollte  Celecoxib  mit  Vorsicht  verabreicht werden,  da  das  Risiko  dosisabhängiger Nebenwirkungen  erhöht  ist.  Eine  Reduzierung der Dosis auf die Hälfte der niedrigsten  empfohlenen  Dosis  ist  zu  erwägen

Kinder und Jugendliche
Celecoxib ist für die Anwendung bei Kindern nicht angezeigt. Die Sicherheit und Wirksamkeit   von Celecoxib   Mylan bei Kindern  wurde  nicht  untersucht.  Es  liegen keine Daten vor.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Celecoxib Mylan kann mit oder unabhängig  von  den  Mahlzeiten  eingenommen werden.

Liste der sonstigen Bestandteile
Kapselinhalt: Natriumdodecylsulfat Lactose-Monohydrat Crospovidon Povidon K 29/32 Magnesiumstearat (Ph. Eur.)  Kapselhülle: Titandioxid (E 171) Gelatine Natriumdodecylsulfat