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Allgemeine Informationen zu Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Was ist Cetirizin STADA® und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin STADA®. Cetirizin STADA® ist ein Antiallergikum. Cetirizin STADA® wird angewendet Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria)

Wie ist Cetirizin STADA® einzunehmen?
Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von Cetirizin STADA® gegeben. Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Cetirizin STADA® sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich (als 1 Tablette 1-mal täglich).

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich (als ½ Tablette 2-mal täglich).

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg 1-mal täglich empfohlen.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden. Fragen Sie im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin STADA® zu stark oder zu schwach ist.

Was Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 400, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171).

Zusammensetzung von Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

1 Tabl. enthält

Wirkstoffe

8.42 mg Cetirizin
10 mg Cetirizin dihydrochlorid

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Hypromellose
Siliciumdioxid, hochdisperses
Cellulose, mikrokristalline
Lactose-1-Wasser
Macrogol 400
Titandioxid

Anwendungsgebiete von Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum. Der in dem Präparat enthaltene Wirkstoff Cetirizin blockiert die Wirkung von Histamin. Histamin ist eine Substanz, die im Körpergewebe vorkommt und unter anderem eine laufende oder verstopfte Nase und Augenbeschwerden (Jucken, Rötung, Tränen) oder Hautjucken verursachen kann.
Das Präparat wird angewendet
- zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie:
  - Chronische Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut
  - Chronischer allergischer Schnupfen
  - Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss.

Dosierung von Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
  - 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich (als 1 Tablette 1-mal täglich).
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
  - 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich (als 1/2 Tablette 2-mal täglich).

Dauer der Anwendung
- Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden. Fragen Sie im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird sich bei der Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen.
- Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Mögliche Zeichen einer Überdosierung sind:
  - Verwirrtheit, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Zittern, Benommenheit
  - Durchfall, Unwohlsein
  - Pupillenerweiterung
  - Juckreiz
  - beschleunigter Herzschlag
  - Harnverhalt.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel verschrieben hat, sollten Sie vor einem eigenmächtigen Abbruch der Behandlung mit Ihrem Arzt Rücksprache halten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin, dem Wirkstoff des Präparates werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin aus dem Magen-Darm-Trakt in das Blut. Daher können Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
- Sie sollten jedoch während der Behandlung mit dem Präparat auf die gleichzeitige Einnahme bzw. den Konsum von Alkohol verzichten.

Nebenwirkungen von Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und sich umgehend an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notaufnahme wenden:
- Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Angioödem), wie z.B.
  - Schwellung von Haut, Gesicht und Lippen oder Kehlkopf
  - Schwellung von Zunge und Rachen, wodurch Atemprobleme oder Schluckbeschwerden auftreten können
- schwerwiegende allergische Reaktionen z.B. mit Blutdruckabfall, Kreislaufbeschwerden, Atemnot
- vermehrte oder verstärkte Blutungen oder Blutergüsse. Dies kann auf eine Verminderung der Anzahl der Blutplättchen hindeuten (Thrombozytopenie).
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
  - Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
  - Mundtrockenheit, Übelkeit
  - Rachenentzündung, Schnupfen
  - Durchfall.
- Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1 000):
  - Bauchschmerzen
  - Erregtheit
  - Missempfindungen auf der Haut (Parästhesien)
  - Juckreiz, Ausschlag
  - allgemeine Schwäche, Unwohlsein.
- Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10 000):
  - allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
  - Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit
  - Krampfanfälle
  - beschleunigter Herzschlag
  - abnorme Leberfunktion (erhöhte Leberfunktionswerte)
  - Nesselsucht (Urtikaria)
  - Gewebeschwellungen (Ödeme)
  - Gewichtszunahme.
- Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10 000):
  - verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  - plötzliche schnelle Bewegungen oder Lautäußerungen (Tic)
  - plötzliche Bewusstlosigkeit (Synkope), Zittern, veränderter Geschmackssinn
  - Bewegungsstörungen
  - Sehstörungen, verschwommenes Sehen, unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen (Okulogyration)
  - Schwellung der Haut oder Schleimhäute (Angioödem), Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem)
  - gestörte oder veränderte Harnausscheidung, nächtliches Harnlassen.
- Nicht bekannte Nebenwirkungen (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Gedächtnisstörungen, Gedächtnisverlust.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel darf NICHT eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (mit Cetirizin eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) oder wenn Sie eine Dialyse (Blutwäsche) erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Bitte sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
  - schwanger sind
  - vermuten, schwanger zu sein oder
  - eine Schwangerschaft planen.
- Die Behandlung mit dem Präparat in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
Stillzeit
- Sie sollten das Arzneimittel nicht während der Stillzeit einnehmen, da der Wirkstoff Cetirizin in die Muttermilch übergeht. Bitte sprechen Sie daher unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie bereits stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.

Anwendung zu Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Patientenhinweise zu Cetirizin STADA® 10 mg Filmtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- Fragen Sie vor der Einnahme des Präparates Ihren Arzt, wenn eine der nachfolgenden Bedingungen auf Sie zutrifft bzw. wenn Sie diesbezüglich unsicher sind:
  - wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden oder gelitten haben: in diesem Fall wird Ihr Arzt Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrer Nierenfunktion verringern
  - wenn Sie unter Epilepsie (Krampfleiden) leiden oder jemals gelitten haben oder Sie zu Krämpfen neigen: Die Anwendung des Arzneimittels wird in diesen Fällen nicht empfohlen
  - wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll. Das Präparat muss drei Tage vor der Durchführung eines Allergietests abgesetzt werden
  - wenn der Patient ein Kind im Alter unter 6 Jahren ist. Die Anwendung der Filmtabletten wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da mit den Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung möglich ist. Für Kinder ste-hen geeignete Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Cetirizin zur Verfügung. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.
- Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie jedoch nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
- Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.

http://www.pharmadata.de/pdf/beipackzettel/ext/2246610/Beipackzettel-Cetirizin-STADA-10-mg-Filmtabletten-50-St.pdf