Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Antisettici e disinfettanti.

Principi attivi

Clorexidina gluconato 20 mg/ml; alcool isopropilico 0,70 ml/ml.

Eccipienti

Acqua depurata, giallo tramonto (E110).

Indicazioni

Il prodotto medicinale e' previsto per l'uso per la disinfezione dellapelle prima di procedure mediche invasive.

Controindicazioni / effetti secondari

Questo prodotto medicale e' controindicato in pazienti che hanno mostrato in precedenza ipersensibilita' alla clorexidina, all'alcool isopropilico o al giallo tramonto (E110).

Posologia

Per uso cutaneo. Il farmaco puo' essere usato su tutti i gruppi di eta' e su tutti i tipi di paziente. Tuttavia, l'uso del medicinale e' sconsigliato su neonati di eta' inferiore ai 2 mesi. Si usano applicatoricontenenti 3 ml, 10,5 ml o 26 ml di soluzione alcolica. La scelta del l'applicatore dipende dalla procedura invasiva da intraprendere e dalla scelta del medico. Le tre applicazione 3 ml (massima area di copertura 15 x 15), 10,5 ml (massima area di copertura 25 x 30), 26 ml (massima area di copertura 50 x 50) sono utilizzati per le per le seguenti procedure: inserimento e manutenzione catetere Midline e catetere venoso centrale (CVC); pulizia sito dialisi peritoneale; procedure chirurgiche di lieve e grande entita'; posizionamento dispositivo impiantabile; posizionamento o rimozione dispositivo protesico; inserimento e manutenzione catetere Midline, catetere centrale intravascolare periferico(PICC) e CVC; cateterizzazione cardiaca e procedure di laboratorio pe r cateterizzazione cardiaca; procedure di radiologia interventistica. Rimuovere l'applicatore dall'involucro e tenerlo con la spugna rivoltaverso il basso. Premere delicatamente l'applicatore per rompere la fi ala contenente la soluzione antisettica, che viene rilasciata nella spugna con un flusso controllato (nell'applicatore da 26 ml si preme la leva). La fiala rotta rimane all'interno dell'applicatore, garantendo la sicurezza dell'operazione. Premere delicatamente la spugna sulla pelle del paziente per applicare la soluzione antisettica. Applicare alla spugna un movimento avanti-indietro per 30 secondi. L'applicatore da26 ml comprende due tamponi. Pulire l'ombelico con i tamponi forniti, se necessario (inumidire i tamponi premendoli sulla spugna dell'appli catore, impregnata di soluzione). Lasciar asciugare l'area trattata. Si consiglia di lasciare il medicinale sulla pelle anche dopo l'intervento, per garantire un'azione antimicrobica continua. Il colorante svanira' gradualmente dalla pelle. Se e' necessario rimuovere la sostanza,usare acqua e sapone o alcool.

Conservazione

Infiammabile. Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale; l'applicatore e' sterile a meno che la chiusura non sia danneggiata. Evitare l'esposizione del contenitore e del relativo contenuto a fiamme libere durante l'uso, l'immagazzinamento e lo smaltimento.

Avvertenze

Per uso esterno esclusivamente su pelle sana. La soluzione e' irritante per gli occhi e le mucose: tenere lontano da queste zone. In caso dicontatto della soluzione con gli occhi sciacquare subito abbondanteme nte con acqua. Non usare su ferite aperte, su cute lesa, ne' su neonati di eta' inferiore ai 2 mesi. Evitare inoltre il contatto con il tessuto neurale e con l'orecchio medio. Evitare il contatto prolungato di soluzioni alcoliche con la pelle. La soluzione e' infiammabile. Non usare in procedure di elettrocauterizzazione ne' con fonti di ignizione,prima che la soluzione sia asciutta. Rimuovere tutti i tessuti impreg nati, come teli o camici, prima di procedere. Evitare ristagni di soluzione. E' importante assicurare la stretta osservanza del corretto metodo di applicazione. Se la soluzione viene applicata in modo troppo vigoroso su pelli molto sottili o sensibili, oppure in caso di uso ripetuto, si possono verificare reazioni cutanee locali tra cui: eritema o infiammazione, prurito, secchezza e/o squamosita' della pelle e dolorelocale nel sito di applicazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l'applicazione del medicinale.

Interazioni

Evitare il contatto di alcool con alcuni vaccini e iniezioni cutanee di prova (patch test per le allergie). In caso di dubbio consultare la letteratura del produttore del vaccino.

Effetti indesiderati

Molto raramente (<1/10.000) sono state riportate reazioni di allergia o irritazione cutanea alla clorexidina, all'alcool isopropilico e al giallo tramonto (E110) tra cui: eritema, rash (ad es. eritematoso, papulare, o maculopapulare), prurito e bolle o vescicole sul sito di applicazione. Altri sintomi locali comprendono sensazione di bruciore cutaneo, dolore e infiammazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l'applicazione del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non esistono rischi noti relativi all'uso di questo prodotto su donne in gravidanza o allattamento.