COLIMUNE S 200 Granulat Sachet a 1960 mg
| PZN | 02701646 |
| Производитель | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Форма | Порошок |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 1960MG |
| Рецепт | нет |
|
86.34 €
|
Аннотация
Wirkstoff(e):
Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
Medizinischer Hintergrund:
Colimune® Sachets finden Anwendung bei Patienten mit Nahrungsmittelallergien, denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist. Der Wirkstoff Natriumcromoglicat vermag die Degranulation sensibilisierter Mastzellen und damit die Freisetzung von Histamin und Kininen bzw. die Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen zu hemmen. Letztere unterdrückt die entzündliche Spätreaktion, während die Histamininhibition vor allem die allergische Sofortreaktion kontrolliert.
Natriumcromoglicat wirkt dabei im Wesentlichen über einen kalziumantagonistischen Effekt: Es hemmt den Kalziumeinstrom in die Mastzelle und behindert dadurch die Kontraktion der Myofilamente, die eine Voraussetzung für die Freisetzung von Mediatoren ist. Dieser mastzellstabilisierende Wirkmechanismus trifft für alle Schleimhäute insbesondere auch im Magen-Darm-Trakt zu.
Zudem unterbleibt nach oraler Gabe von Cromoglicat die Permeabilitätssteigerung der Darmmukosa, die für den verstärkten Durchtritt von Allergenen verantwortlich ist.
Produktbesonderheiten:
Das Natriumsalz der Cromoglyzinsäure wird mit Colimune® in anwenderfreundlichen und gut handhabbaren Sachets angeboten, aus denen nach oraler Applikation bis zu 2 % des Wirkstoffs resorbiert und nach einer Halbwertzeit von etwa 80 Minuten zu etwa gleichen Teilen renal und biliär eliminiert werden. Selbst bei Langzeitanwendung, die wegen der fehlenden Möglichkeit einer wirksamen Allergenkarenz erforderlich sein kann, findet keine Wirkstoffkumulation im Organismus statt.
Indikation:
Nahrungsmittelallergien, bei denen eine Allergenkarenz nicht mögl. ist.
Indikationsgebiete:
Allergologie
Zusammensetzung von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
- 182.84 mg Cromoglicinsäure
- 200 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
- Saccharose
Anwendungsgebiete von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Das Arzneimittel wirkt antiallergisch und entzündungshemmend. Es enthält Natriumcromoglicat, ein prophylaktisch wirksames Antiallergikum und Mastzellstabilisator.
Das Granulat wird angewendet bei:
- Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind
Hinweis:
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine Nahrungsmittelallergie akut auftretende
Beschwerden ist dieses Arzneimittel nicht geeignet. Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem
Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit diesem Granulat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
Dosierung von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Wenden Sie das Granulat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich einen Beutel Granulat (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) ein. Für Kinder stehen andere Dosierungen zur Verfügung.
Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 2-3 Beutel Granulat erhöht werden. Eine Tagesdosis von 10 Beuteln (entsprechend 2 g Natriumcromoglicat) sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der
Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Vergessene Anwendung
Sollten Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.
Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen Anwendung erreicht wird.
Abbruch der Therapie
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder
die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.
Wechselwirkungen von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nebenwirkungen von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Generalisierte Störungen/Immunsystem:
Beobachtet wurden (sehr selten)Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Haut und Schleimhautschwellung, Nesselsucht sowie (sehr selten) schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem).
Muskel- und Skelettsystem:
Gelenkschmerzen (sehr selten)
Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.
Gegenanzeigen zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Während der Schwangerschaft:
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie das Granulat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Während der Stillzeit:
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie dieses Granulat während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Anwendung zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Beutelinhalt in ein Glas Wasser geben, kurz umrühren und die Lösung trinken. Hierbei empfiehlt es sich vor dem Schlucken ein mehrmaliges Spülen im Mund, das auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.
Die Einnahme sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.
Patientenhinweise zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Bei Kindern: Zur Anfangsbehandlung von Kindern eignet sich dieses Arzneimittel nicht. Hierfür stehen andere
Dosierungen zur Verfügung. Der Einsatz dieses Granulats kann bei Säuglingen in den ersten beiden Monaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit nicht empfohlen werden.
Für Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Lagerungshinweise
Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist
Trocken aufbewahren.
Nach Ablauf der Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Wirkstoff(e):
Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
Medizinischer Hintergrund:
Colimune® Sachets finden Anwendung bei Patienten mit Nahrungsmittelallergien, denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist. Der Wirkstoff Natriumcromoglicat vermag die Degranulation sensibilisierter Mastzellen und damit die Freisetzung von Histamin und Kininen bzw. die Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen zu hemmen. Letztere unterdrückt die entzündliche Spätreaktion, während die Histamininhibition vor allem die allergische Sofortreaktion kontrolliert.
Natriumcromoglicat wirkt dabei im Wesentlichen über einen kalziumantagonistischen Effekt: Es hemmt den Kalziumeinstrom in die Mastzelle und behindert dadurch die Kontraktion der Myofilamente, die eine Voraussetzung für die Freisetzung von Mediatoren ist. Dieser mastzellstabilisierende Wirkmechanismus trifft für alle Schleimhäute insbesondere auch im Magen-Darm-Trakt zu.
Zudem unterbleibt nach oraler Gabe von Cromoglicat die Permeabilitätssteigerung der Darmmukosa, die für den verstärkten Durchtritt von Allergenen verantwortlich ist.
Produktbesonderheiten:
Das Natriumsalz der Cromoglyzinsäure wird mit Colimune® in anwenderfreundlichen und gut handhabbaren Sachets angeboten, aus denen nach oraler Applikation bis zu 2 % des Wirkstoffs resorbiert und nach einer Halbwertzeit von etwa 80 Minuten zu etwa gleichen Teilen renal und biliär eliminiert werden. Selbst bei Langzeitanwendung, die wegen der fehlenden Möglichkeit einer wirksamen Allergenkarenz erforderlich sein kann, findet keine Wirkstoffkumulation im Organismus statt.
Indikation:
Nahrungsmittelallergien, bei denen eine Allergenkarenz nicht mögl. ist.
Indikationsgebiete:
Allergologie
Zusammensetzung von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
- 182.84 mg Cromoglicinsäure
- 200 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
- Saccharose
Anwendungsgebiete von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Das Arzneimittel wirkt antiallergisch und entzündungshemmend. Es enthält Natriumcromoglicat, ein prophylaktisch wirksames Antiallergikum und Mastzellstabilisator.
Das Granulat wird angewendet bei:
- Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind
Hinweis:
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine Nahrungsmittelallergie akut auftretende
Beschwerden ist dieses Arzneimittel nicht geeignet. Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem
Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit diesem Granulat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
Dosierung von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Wenden Sie das Granulat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich einen Beutel Granulat (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) ein. Für Kinder stehen andere Dosierungen zur Verfügung.
Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 2-3 Beutel Granulat erhöht werden. Eine Tagesdosis von 10 Beuteln (entsprechend 2 g Natriumcromoglicat) sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der
Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Vergessene Anwendung
Sollten Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.
Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen Anwendung erreicht wird.
Abbruch der Therapie
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder
die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.
Wechselwirkungen von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nebenwirkungen von Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Generalisierte Störungen/Immunsystem:
Beobachtet wurden (sehr selten)Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Haut und Schleimhautschwellung, Nesselsucht sowie (sehr selten) schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem).
Muskel- und Skelettsystem:
Gelenkschmerzen (sehr selten)
Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.
Gegenanzeigen zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Während der Schwangerschaft:
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie das Granulat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Während der Stillzeit:
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie dieses Granulat während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Anwendung zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Beutelinhalt in ein Glas Wasser geben, kurz umrühren und die Lösung trinken. Hierbei empfiehlt es sich vor dem Schlucken ein mehrmaliges Spülen im Mund, das auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.
Die Einnahme sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.
Patientenhinweise zu Colimune® Sachets 200 mg Granulat
Bei Kindern: Zur Anfangsbehandlung von Kindern eignet sich dieses Arzneimittel nicht. Hierfür stehen andere
Dosierungen zur Verfügung. Der Einsatz dieses Granulats kann bei Säuglingen in den ersten beiden Monaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit nicht empfohlen werden.
Für Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Lagerungshinweise
Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist
Trocken aufbewahren.
Nach Ablauf der Verfallsdatums nicht mehr verwenden.