Desloratadina Doc - 20cprriv 5mg (desloratadina)
| PZN | IT040718037 |
| Производитель | Doc Generici Srl |
| Форма | Таблетки с покрытием |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
6.28 €
|
Аннотация
Denominazione
DESLORATADINA DOC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Formulazioni
Desloratadina Doc - 20cprriv 5mg
Categoria farmacoterapeutica
Antistaminici per uso sistemico.
Principi attivi
Desloratadina.
Eccipienti
Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina; calcio idrogeno fosfato diidrato; amido di mais, pregelatinizzato; silice, colloidale anidra; magnesio stearato. Film di rivestimento: alcool polivinilico (E1203); titanio diossido (E 171); talco (E 553b); lecitina (soia) (E 3 22); giallo di chinolina lacca di alluminio (E 104); gomma di xantano (E 415); ferro ossido giallo (E 172); indigotina lacca di alluminio (E132).
Indicazioni
Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica; orticaria.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina; questo medicinale contiene 0,080 mg di lecitinadi soia per ogni compressa; i pazienti con ipersensibilita' alle arac hidi o alla soia non devono assumere questo medicinale.
Posologia
Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomiassociati alla rinite allergica (incluse rinite allergica intermitten te e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' compresa tra 12-17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corsodi una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutaz ione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciarlo una volta riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo duranteil periodo di esposizione degli allergeni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del prodotto nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela.
Interazioni
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche deisoggetti.
Effetti indesiderati
In studi clinici condotti su un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con la desloratadina, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, in una percentuale superiore al 3 % dei pazienti rispetto a quelli trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea. Altri effettiindesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati di seguito. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzioni cutanee e orticaria). Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Esami diagnostici: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina.
Gravidanza e allattamento
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del medicinale in donneche allattano.
Denominazione
DESLORATADINA DOC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Formulazioni
Desloratadina Doc - 20cprriv 5mg
Categoria farmacoterapeutica
Antistaminici per uso sistemico.
Principi attivi
Desloratadina.
Eccipienti
Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina; calcio idrogeno fosfato diidrato; amido di mais, pregelatinizzato; silice, colloidale anidra; magnesio stearato. Film di rivestimento: alcool polivinilico (E1203); titanio diossido (E 171); talco (E 553b); lecitina (soia) (E 3 22); giallo di chinolina lacca di alluminio (E 104); gomma di xantano (E 415); ferro ossido giallo (E 172); indigotina lacca di alluminio (E132).
Indicazioni
Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica; orticaria.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina; questo medicinale contiene 0,080 mg di lecitinadi soia per ogni compressa; i pazienti con ipersensibilita' alle arac hidi o alla soia non devono assumere questo medicinale.
Posologia
Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomiassociati alla rinite allergica (incluse rinite allergica intermitten te e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' compresa tra 12-17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corsodi una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutaz ione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciarlo una volta riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo duranteil periodo di esposizione degli allergeni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del prodotto nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela.
Interazioni
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche deisoggetti.
Effetti indesiderati
In studi clinici condotti su un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con la desloratadina, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, in una percentuale superiore al 3 % dei pazienti rispetto a quelli trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea. Altri effettiindesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati di seguito. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzioni cutanee e orticaria). Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Esami diagnostici: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina.
Gravidanza e allattamento
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del medicinale in donneche allattano.