Desloratadina My - 20cpr Riv 5mg (desloratadina)
| PZN | IT041081074 |
| Производитель | Mylan Spa |
| Форма | Таблетки с покрытием |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
6.28 €
|
Аннотация
Denominazione
DESLORATADINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Formulazioni
Desloratadina My - 20cpr Riv 5mg
Categoria farmacoterapeutica
Antistaminici per uso sistemico.
Principi attivi
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipienti
Nucleo della compressa: magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silicecolloidale anidra, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelat inizzato. Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco purificato (E553b), lacca di alluminio indaco carminio (E132), kacca di alluminio giallo tramonto (E110).
Indicazioni
Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a rinite allergica; orticaria.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, o alla loratadina.
Posologia
Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno con o senza cibo per il sollievo dei sintomi associatialla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persi stente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina in adolescenti con eta' compresa tra 12 - 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione dellastoria clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dop o la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Questo medicinale contiene lacca dialluminio giallo tramonto (E110) che puo' causare reazioni allergiche .
Interazioni
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica effettuato sul farmaco e' stato visto che l'assunzione concomitante con alcool non ha mostrato potenziare gli effetti dannosi dell'alcool.
Effetti indesiderati
Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati affaticamento, bocca secca e cefalea. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria).
Gravidanza e allattamento
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel lattematerno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del farmaco in don ne durante l' allattamento.
Denominazione
DESLORATADINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Formulazioni
Desloratadina My - 20cpr Riv 5mg
Categoria farmacoterapeutica
Antistaminici per uso sistemico.
Principi attivi
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipienti
Nucleo della compressa: magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silicecolloidale anidra, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelat inizzato. Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco purificato (E553b), lacca di alluminio indaco carminio (E132), kacca di alluminio giallo tramonto (E110).
Indicazioni
Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a rinite allergica; orticaria.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, o alla loratadina.
Posologia
Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno con o senza cibo per il sollievo dei sintomi associatialla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persi stente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina in adolescenti con eta' compresa tra 12 - 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione dellastoria clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dop o la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Questo medicinale contiene lacca dialluminio giallo tramonto (E110) che puo' causare reazioni allergiche .
Interazioni
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica effettuato sul farmaco e' stato visto che l'assunzione concomitante con alcool non ha mostrato potenziare gli effetti dannosi dell'alcool.
Effetti indesiderati
Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati affaticamento, bocca secca e cefalea. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria).
Gravidanza e allattamento
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel lattematerno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del farmaco in don ne durante l' allattamento.