Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Nitrato organico. Vasodilatatore usato nelle malattie cardiache.

Indicazioni

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento del post-infarto miocardico e dell'insufficienza cronica del miocardio, anche in associazione a cardiotonici e diuretici.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Shock, ipotensione, cardiomiopatia costrittiva e pericardite. Co-somministrazione con gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. sildenafil).

Posologia

Una compressa al giorno da assumersi al mattino; puo' essere assunta con o senza cibo. Per minimizzare la possibilita' di comparsa di cefalea, la dose puo' essere titolata iniziando il trattamento con mezza compressa al giorno per i primi 2-4 giorni. Le compresse sono divisibili ma non devono essere masticate, frantumate e devono essere inghiottite con mezzo bicchiere d'acqua. Non e' indicato per il trattamento degli attacchi acuti; devono essere utilizzate compresse di nitroglicerina sublinguali, buccali o formulazioni spray.

Avvertenze

Il prodotto va usato con prudenza in caso di grave sclerosi cerebrale e di ipotensione. La matrice della compressa e' insolubile ma si disintegra quando viene rilasciata la sostanza attiva. Occasionalmente la matrice puo' passare attraverso il tratto gastrointestinale senza disintegrarsi e puo' essere visibile nelle feci; questo non significa che il farmaco abbia avuto un effetto ridotto. L'efficacia e la tollerabilita' del farmaco nei bambini non e' stata stabilita.

Interazioni

La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici. La somministrazione contemporanea con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 puo' potenziare l'effetto vasodilatatore con il risultato di gravi effetti collaterali, quali sincope o infarto miocardio. La co-somministrazione con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. sildenafil) e' controindicata. Il contemporaneo consumo di alcolici puo' aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi. L'effetto del cibo sull'assorbimento del medicinale non e' clinicamente significativo.

Effetti indesiderati

E' possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con il prosieguo della terapia. E' stata occasionalmente riportata ipotensione, con sintomi quali capogiri e nausea e, in casi isolati, sincope; questi sintomi scompaiono generalmente durante la prosecuzione della terapia. Frequenze: molto comuni (>10%), comuni (1-9,9%), non comuni (0,1-0,9%) e molto rari (<0,01%). Sistema cardiovascolare. Comuni: ipotensione, tachicardia. Sistema nervoso centrale. Comuni: cefalea, capogiri; rari: svenimenti. Gastrointestinali. Comuni: nausea; non comuni: vomito, diarrea. Sistema muscolo-scheletrico. Molto rari: mialgia. Cute. Rari: rash, prurito.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.