| CIS : 6 993 599 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | FIRDAPSE 10 mg, comprimé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : phosphate d'amifampridine | 18,98 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BIOMARIN EUROPE LIMITED | Depuis le : 15/04/2010 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 23/12/2009 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 347 155-6 ou 34009 347 155 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 24/06/2010 |
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