Das Arzneimittel gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Staine, die Cholesterinspiegel regulieren.

Ihr Arzt hat Ihnen das Präparat verschrieben, um Ihren Cholesterinspiegel zu senken und Ihnen empfohlen, Ihre Lebens- und Ernährungsgewohnheiten zu ändern. Hohe Cholesterinspiegel im Blut sind mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall verbunden.

Das Arzneimittel hat sich ebenfalls als wirksam erwiesen, um bei Patienten mit koronarer Arteriosklerose nach einer Herzkatheterbehandlung einem Herzanfall vorzubeugen.

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Vor der Behandlung mit dem Präparat sollten Sie eine cholesterinsenkende Diät beginnen, die auch während der Anwendung dieses Arzneimittels fortgeführt werden sollte.

Erwachsene:

Dosis zur Senkung erhöhter Cholesterin- und Triglyceridspiegel:

Das Arzneimittel ist für den Behandlungsbeginn nicht geeignet! Sie dürfen die Tabletten nicht teilen. Wenn die für Sie geeignete Dosis mit dem Präparat nicht erreicht werden kann, stehen andere Fluvastatin enthaltende Tablettenstärken/Darreichungsformen zur Verfügung.

Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt. Nehmen Sie das Arzneimittel genauso ein, wie es Ihr Arzt gesagt hat.

Dosis nach Herzgefäßerweiterung durch chirurgischen Eingriff mit einem Herzkatheter:

Die empfohlene Dosis ist 80 mg Fluvastatin einmal täglich (entsprechend 1 Retardtablette).

Behandlungsdauer:
Die maximale Wirkung wird sich innerhalb von 4 Wochen nach Behandlungsbeginn einstellen. Sie wird durch weitere Einnahme des Arzneimittels beibehalten. Fragen Sie nach ärztlichem Rat, wenn die Dosis geändert werden muss.

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Änderung der Dosis von 80 mg Fluvastatin täglich notwendig.

Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Erfahrungen über eine Anwendung von Fluvastatin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Änderung der Dosis von 80 mg Fluvastatin täglich notwendig.

Eingeschränkte Leberfunktion:
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben. Fluvastatin darf unter diesen Bedingungen nicht eingenommen werden.

Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich zu viel dieses Arzneimittels eingenommen haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notfallambulanz auf. Es liegen keine Informationen über die Symptome bei Überdosierung vor.

Vergessene Einnahme:
Wenn Sie einmal die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis ein,
sobald Sie dies bemerken, es sei denn, der nächste Einnahmezeitpunkt ist schon bald. Verdoppeln Sie nicht die Dosis!

Therapieabbruch:
Um den Erfolg Ihrer Behandlung beizubehalten, sollten Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems), Fluconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) oder Colchicin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Gicht); die Kombination kann mit einem erhöhten Risiko verbunden sein, dass Muskelbeschwerden auftreten.
• Fibrate (z. B. Gemfibrozil, Bezafibrat) oder Nikotinsäure (Niacin, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels); die Kombination kann mit einem erhöhten Risiko verbunden sein, dass Muskelbeschwerden auftreten.
• Ionenaustauscherharze zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Colestyramin); die Kombination kann zu einer Wirkungsverminderung des Präparates führen.
• Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose); die Kombination kann zu einer Wirkungsverminderung des Arzneimittels führen.
• Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie); die Kombination kann zu erhöhten Phenytoinspiegeln im Blut führen, wodurch Nebenwirkungen auftreten können.
• Arzneimittel zur Verminderung der Blutgerinnung, wie Warfarin; Die Kombination kann die Wirkung von Warfarin verstärken und zu Blutungen führen.
• Glibenclamid und Tolbutamid (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes); wenn Ihr Arzt die Kombination für notwendig hält, sollten Sie sich dessen bewusst sein, dass die Menge an Glibenclamid bzw. Tolbutamid im Blutkreislauf erhöht sein kann. Dies kann das Risiko eines zu stark verringerten Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) erhöhen.

Bei der Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Die folgenden Nebenwirkungen sind alle schwerwiegend. Sie benötigen umgehend ärztliche Hilfe,
Unbekannte Häufigkeit
- wenn bei Ihnen eine Depression auftritt
- wenn Atembeschwerden und anhaltender Husten bei Ihnen auftritt und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von 1000 Behandelten auf) oder sehr seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf:
- wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -spannung oder -schwäche haben, insbesondere wenn diese von Unwohlsein oder Fieber begleitet sind. Dies können frühe Anzeichen für eine potenziell schwere Muskelerkrankung sein, die dadurch vermieden werden kann, dass Ihr Arzt die Behandlung abbricht. Diese Nebenwirkungen wurden auch mit anderen Arzneimitteln dieser Klasse (Statine) festgestellt.
- wenn Sie ungewöhnliche Müdigkeit oder Fieber bekommen, sich Ihre Haut oder Augen gelb oder Ihr Urin dunkel färben (Anzeichen einer Hepatitis).
- wenn Sie eine allergische Reaktion mit Hautausschlag, Nesselfieber, Rötung, Juckreiz, Anschwellen von Gesicht, Augenlidern und Lippen bekommen.
- wenn Sie leichter bluten oder öfter blaue Flecken bekommen als normal (Anzeichen einer verminderten Blutplättchenzahl).
- wenn Sie rote oder violette Hautverletzungen haben (Anzeichen einer Blutgefäßentzündung).
- wenn Sie einen roten, fleckigen Hautausschlag vorwiegend im Gesicht bekommen, der duch Müdigkeit, Fieber, Gelenk- und Muskelschmerzen begleitet ist (Anzeichen einer Lupuserythematodes- ähnlichen Reaktion).
- wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch haben (Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung).

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit!

Andere Nebenwirkungen:

Häufig (treten bei weniger als 1 von 10 Behandelten auf):
Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Blutuntersuchungen, die Veränderungen der Leberfunktion anzeigen.

Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf):
Kribbeln oder Nadelstiche in Händen oder Füßen, gestörte oder verringerte Berührungswahrnehmung.

Unbekannte Häufigkeit: Gedächtnisverlust, Sexualstörungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit einer Cholesterin-senkenden Diät beginnen. Führen Sie während der Einnahme des Präparates diese Diät weiter fort.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie derzeit eine Lebererkrankung haben oder, wenn sich Ihre Haut oder das Weiße Ihrer Augen gelb färbt, hervorgerufen durch Lebererkrankungen oder ungeklärte, dauerhaft erhöhte Leberfunktionswerte (Transaminasen).
- wenn Sie schwanger sind.
- wenn Sie stillen.

Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie stillen.

Das Arzneimittel kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn Sie schon einmal eine Lebererkrankung hatten. Normalerweise werden vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat, bei Dosiserhöhung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung Leberfunktionstests durchgeführt, um unerwünschte Wirkungen auszuschließen.
- wenn Sie eine schwere Atemwegserkrankung haben.
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
- wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben.
- wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen vorliegen oder in der Vergangenheit vorlagen.
- wenn Sie älter als 70 Jahre sind; Ihr Arzt wird dann untersuchen, ob bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine Muskelerkrankung vorliegt.
- wenn Sie schon einmal während einer Behandlung mit anderen Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut Probleme mit Ihren Muskeln hatten.
- wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol konsumieren

Wenn irgendeines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt vor Verschreibung des Präparates eine Blutuntersuchung durchführen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Das Arzneimittel kann Schwindel und Müdigkeit verursachen, was Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt haben kann.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.