• Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bezeichnet werden und die den Cholesterinspiegel regulieren.
• Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel verschrieben, um Ihr Cholesterin zu senken, und Ihnen gleichzeitig Empfehlungen zu einer Änderung Ihres Lebensstils und Ihrer Ernährungsgewohnheiten gegeben.

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, eine cholesterinarme Diät einzuhalten. Behalten Sie diese Diät bei, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosierung

• Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 20 bis 40 mg, die am Abend eingenommen werden. Nach Einleitung der Behandlung wird Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihren Cholesterinspiegel überprüfen und die Dosierung gegebenenfalls anpassen. Die Höchstdosis beträgt 80 mg pro Tag. Wenn Sie diese Höchstdosis erhalten, sollten Sie morgens und abends jeweils 40 mg einnehmen.

Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine Katheterbehandlung wegen einer Verengung der Herzkranzgefäße durchgeführt wurde, kann Ihr Arzt Ihnen 80 mg pro Tag verordnen.
Befolgen Sie strikt die Anweisungen Ihres Arztes und ändern Sie niemals eigenmächtig die Dosis.

Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich zu viel von dem Präparat eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder im nächst gelegenen Krankenhaus um Rat.

Vergessene Einnahme:

• Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie einfach die nächste geplante Dosis zur korrekten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Therapieabbruch:
Bedenken Sie, dass dieses Arzneimittel Ihre Erkrankung zwar nicht heilen kann, aber zu einer guten Kontrolle beiträgt. Daher müssen Sie mit der Einnahme des Arzneimittels gemäß der Verordnung fortfahren, um den Spiegel des „schlechten" Cholesterins bei Ihnen niedrig zu halten. Ihr Cholesterinspiegel sollte regelmäßig kontrolliert werden, um Ihren Behandlungsfortschritt zu überwachen.
Um den Nutzen Ihrer Behandlung aufrecht zu erhalten, sollten Sie die Einnahme des Präparates nicht abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems), Fluconazol (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder Colchizin (ein Mittel zur Behandlung der Gicht): die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen.
• Fibrate (z.B. Gemfibrozil) oder Nikotinsäure (Mittel zur Senkung des Cholesterinspiegels): die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen.
• Ionenaustauscherharze zur Senkung Ihres Cholesterins (z.B. Colestyramin): die Kombination kann die Wirkung des Präparates vermindern
• Rifampicin (ein Antibiotikum): die Kombination kann die Wirkung des Arzneimittels vermindern.
• Phenytoin (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie): die Kombination kann zu einem erhöhten Phenytoin-Spiegel im Blut führen, wodurch es zu Nebenwirkungen kommen kann.
• Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie Warfarin: die Kombination kann die Wirkung von Warfarin verstärken und Blutungen verursachen.
• Glibenclamid (ein Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit); sollte Ihr Arzt diese Kombination für erforderlich halten, müssen Sie darauf achten, dass hierbei die Glibenclamid-Konzentration im Blut ansteigen kann, wodurch das Risiko für Unterzuckerungen (Hypoglykämien) erhöht werden kann.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen treten selten (bei weniger als 1 von 1000 Patienten) oder sehr selten (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten) auf. Bei den nachfolgend genannten handelt es sich um schwere Nebenwirkungen. Sollte eine von diesen bei Ihnen auftreten, benötigen Sie möglicherweise dringende ärztliche Hilfe.

• Wenn Sie an ungeklärten Schmerzen, gesteigerter Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur leiden, vor allem wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder Fieber haben. Hierbei kann es sich um frühe Anzeichen eines schwer wiegenden Muskelzerfalls handeln, der vermieden werden kann, wenn Ihr Arzt die Behandlung mit Fluvastatin so schnell wie möglich beendet. Diese Nebenwirkungen wurden auch bei anderen Arzneimitteln aus dieser Substanzklasse (Statine) beobachtet.
• Wenn Sie ungewöhnliche Müdigkeit oder Fieber, Gelbfärbung der Haut und der Augen und dunklen Urin bemerken (Zeichen einer Leberentzündung).
• Wenn bei Ihnen Anzeichen von Hautreaktionen wie Hautausschlag, Quaddeln, Rötung, Juckreiz oder Schwellungen des Gesichts, der Augenlider und der Lippen auftreten.
• Wenn Sie bluten oder leichter blaue Flecken bekommen als normalerweise (Zeichen einer verminderten Anzahl an Blutplättchen).
• Wenn bei Ihnen violette Hautveränderungen auftreten (Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße).
• Wenn bei Ihnen ein rotfleckiger Hautausschlag überwiegend im Bereich des Gesichts auftritt, der mit Erschöpfung, Fieber, Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen einhergehen kann (Zeichen einer Lupus erythematodesähnlichen Reaktion).
• Wenn Sie unter starken Schmerzen im Oberbauch leiden (Zeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung).

Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.

Weitere Nebenwirkungen:

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Patienten):

• Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Gelenkschmerzen.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten):

• Kribbeln oder Taubheit in Händen und Füßen, gestörte oder verminderte Empfindungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer aktiven Lebererkrankung, einer Gelbfärbung der Haut oder der Bindehäute des Auges infolge von Leberproblemen oder an einer ungeklärten, anhaltenden Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen) leiden.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  

• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie schwanger werden möchten. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
• Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Kapseln werden im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,

• wenn Sie in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten. Untersuchungen der Leberfunktion werden gewöhnlich vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel, bei Erhöhungen der Dosis sowie in verschiedenen Abständen im Verlauf der Behandlung durchgeführt, um mögliche Nebenwirkungen zu untersuchen.
• wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
• wenn Sie an einer Erkrankung der Schilddrüse leiden.
• wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie in der Vergangenheit Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
• wenn Sie älter als 70 Jahre sind; Ihr Arzt wird dann unter Umständen abklären, ob bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Muskelerkrankungen besteht.
• wenn bei Ihnen bereits früher Muskelprobleme im Zusammenhang mit blutfettsenkenden Mitteln aufgetreten sind.
• wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol konsumieren.

Wenn eine der oben aufgeführten Angaben auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen. In jedem der genannten Fälle wird Ihr Arzt eine Blutentnahme für entsprechende Untersuchungen vornehmen, bevor er Ihnen das Arzneimittel verschreibt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen darüber vor, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.