Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden und den Cholesterinspiegel regulieren.

Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel verschrieben, um Ihren Cholesterin-Spiegel zu senken. Außerdem hat er Ihnen empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten und Ihre Ernährung zu verändern. Hohe Cholesterin-Spiegel im Blut sind mit einem erhöhten Risiko für Herzkrankheiten und Schlaganfälle verbunden.

Darüber hinaus wurde gezeigt, dass das Präparat bei Patienten, bei denen vor kurzem wegen verengter Herzkranzgefäße eine Katheter-Behandlung durchgeführt wurde, Herzanfälle verhindert.

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, eine cholesterinarme Diät einzuhalten. Setzen Sie diese Diät fort, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die übliche Dosis beträgt 20 bis 40 mg einmal täglich. Für diese Dosis wird Ihnen Ihr Arzt ein anderes Präparat verschreiben. Nach Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Cholesterin-Spiegel überprüfen und gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 80 mg (1 Retardtablette) einmal täglich gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 80 mg pro Tag.

Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit wegen verengter Koronararterien eine Katheter-Behandlung durchgeführt wurde, kann Ihr Arzt Ihnen 80 mg (1 Retardtablette) einmal täglich verschreiben.

Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und ändern Sie niemals eigenständig die Dosis.

Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich zu viel des Präparates eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder im nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Vergessene Einnahme:
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach ihre nächste vorgesehene Dosis zur geplanten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Therapieabbruch:
Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel Ihre Erkrankung nicht heilt, sondern nur hilft, sie unter Kontrolle zu halten. Aus diesem Grund müssen Sie das Präparat weiter wie verordnet einnehmen, um die Menge an 'schlechtem' Cholesterin niedrig zu halten. Ihre Cholesterin- Werte sollten regelmäßig kontrolliert werden, um den Verlauf zu überwachen. Um den Nutzen Ihrer Behandlung zu erhalten, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht beenden, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn Ihnen diese nicht von Ihrem Arzt verordnet wurden.

Das Präparat kann alleine oder gemeinsam mit anderen von Ihrem Arzt verordneten Cholesterin-senkenden Arzneimitteln eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ciclosporin (ein Arzneimittel, das verwendet wird, um das Immunsystem zu unterdrücken), Fluconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) oder Colchicin (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht) - diese Kombinationen können das Risiko erhöhen, dass bei Ihnen Muskelprobleme auftreten.
• Fibrate (z.B. Gemfibrozil) oder Nikotinsäure (Arzneimittel zur Senkung der Cholesterin-Spiegel) - diese Kombinationen können das Risiko erhöhten dass bei Ihnen Muskelprobleme auftreten.
• Harze zur Senkung Ihres Cholesterin-Spiegels (z.B. Colestyramin). Diese Kombination kann die Wirkung des Arzneimittels abschwächen.
• Rifampicin (ein Antibiotikum) - diese Kombination kann die Wirkung des Präparates abschwächen.
• Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) - diese Kombination kann die Menge an Phenytoin in Ihrem Blut erhöhen, wodurch es zu Nebenwirkungen kommen kann.
• Arzneimittel, die die Gerinnungsfähigkeit des Blutes verringern, wie Warfarin - diese Kombination kann die Wirkung von Warfarin verstärken und zu Blutungen führen.
• Glibenclamid (Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus) - wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie diese Kombination einnehmen müssen, sollten Sie wissen, dass dadurch die Menge an Glibenclamid in Ihrem Blut erhöht werden kann. Dadurch kann wiederum das Risiko für eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöht werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten (treten bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auf) oder sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf).

Die folgenden Nebenwirkungen sind alle schwer wiegend. Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
- Wenn es bei Ihnen zu unerklärten Muskelschmerzen, Schmerzempfindlichkeit der Muskulatur oder Muskelschwäche kommt. Dies gilt insbesondere, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder Fieber haben. Diese Beschwerden können ein frühes Zeichen für einen möglicherweise schweren Muskelabbau sein, der
vermieden werden kann, wenn Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Fluvastatin so schnell wie möglich beendet. Diese Nebenwirkungen wurden auch bei anderen Arzneimitteln dieser Klasse (Statine) beobachtet.
- Wenn Sie sich ungewöhnlich müde fühlen oder Fieber haben, sich Ihre Haut und Augen gelb färben und Ihr Urin dunkel wird (Zeichen einer Leberentzündung).
- Wenn Sie Anzeichen für Hautreaktionen aufweisen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Rötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Augenlidern und Lippen.
- Wenn Sie schneller als gewöhnlich bluten oder blaue Flecken ausbilden (Zeichen einer verminderten Anzahl von Blutplättchen).
- Wenn Sie rote oder violette Hautveränderungen aufweisen (Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße).
- Wenn Sie einen roten fleckigen Hautausschlag haben, der hauptsächlich im Gesicht auftritt und mit Müdigkeit, Fieber, Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen verbunden sein kann (Zeichen einer Lupus-erythematosus-artigen Reaktion).
- Wenn Sie starke Oberbauchschmerzen haben (Zeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse).

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Beschwerden auftritt.

Andere Nebenwirkungen:

Häufig (treten bei weniger als 1 von 10 Patienten auf):
Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Gelenkschmerzen, auf eine Veränderung der Leberfunktion hinweisende Bluttests.

Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf): Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen oder Füßen, gestörte oder verringerte Sensibilität.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten sie eine cholesterinsenkende Standard-Diät begonnen haben. Setzen Sie diese Diät während der Einnahme mit dem Präparat fort. Befolgen Sie sorgsam alle Anweisungen Ihres Arztes.

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- wenn Sie derzeit an einer Leberkrankheit oder einer durch Leberprobleme verursachten Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenabschnitte leiden oder wenn Ihre Leberwerte (Transaminasen) dauerhaft erhöht sind, ohne dass hierfür ein Grund gefunden wurde.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie meinen, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden, da keine Erfahrungen in dieser Altersgruppe vorliegen.

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie meinen, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden. Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen.

Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Tabletten müssen als Ganzes mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Sie können unabhängig zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Warten Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels vom Harz-Typ wie Colestyramin mindestens 4 Stunden, bevor Sie Fluvastatin einnehmen. Dieser Wirkstoff-Typ hilft ebenfalls, den Cholesterin-Spiegel zu senken, können aber die Aufnahme von Fluvastatin in den Körper beeinträchtigen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn Sie in der Vergangenheit unter einer Lebererkrankung gelitten haben. Gewöhnlich werden vor Beginn der Einnahme des Präparates, im Falle einer Dosiserhöhung sowie in unterschiedlichen Abständen während der Behandlung die Leberwerte kontrolliert, um Nebenwirkungen zu erkennen.
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
- wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden.
- wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie in der Vergangenheit eine Muskelerkrankung aufgetreten ist.
- wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt möglicherweise prüfen, ob bei Ihnen ein Risiko für Muskelerkrankungen vorliegt.
- wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit während einer Behandlung mit einem lipidsenkenden Arzneimittel zu Muskelproblemen gekommen ist.
- wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol zu sich nehmen.

Bitte informieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. In allen diesen Fällen wird Ihr Arzt Ihnen Blut abnehmen und dieses untersuchen, bevor er Ihnen das Präparat verordnet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen dazu vor, ob das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Dieses Arzneimittel wird nicht für Personen unter 18 Jahren empfohlen, da bei diesen Patienten keine Erfahrungen vorliegen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.