| CIS : 6 348 535 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : imatinib (mésilate d') | 478 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 11/11/2003 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 11/11/2003 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 362 248-1 ou 34009 362 248 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 362 249-8 ou 34009 362 249 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 22/11/2004 |
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| | | 365 123-5 ou 34009 365 123 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 90 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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