| CIS : 6 534 458 6 |
| Dénomination de la spécialité |
| | HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique |
| Composition en substances actives |
|
| | | Solution | Composition pour 0,8 ml |
| | | |
|
| Titulaire(s) de l'autorisation |
|
| | | ABBVIE LTD | Depuis le : 23/10/2012 |
|
| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 08/09/2003 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
|
|
| Conditions de prescription et de délivrance |
|
| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE |
|
| Présentations |
|
| | | 362 228-0 ou 34009 362 228 0 9 1 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 1 seringue(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) ( abrogée le 18/03/2011) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 18/03/2011 |
|
| | | 418 517-2 ou 34009 418 517 2 8 2 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 2 seringue(s) avec 2 aiguille(s) avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 4 tampon(s) alcoolisé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 17/02/2012 |
|