| CIS : 6 296 606 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe |
| Composition en substances actives |
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| | | Poudre | Composition pour un flacon |
| | | | polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique | 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b |
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| | | Suspension | Composition pour une seringue pré-remplie |
| | | | antigène de Bordetella pertussis : anatoxine | 25 microgrammes |
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| | | | antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse | 25 microgrammes |
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| | | | antigène de Bordetella pertussis : pertactine | 8 microgrammes |
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| | | | anatoxine diphtérique | supérieur ou égal à 30 UI |
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| | | | anatoxine tétanique | supérieur ou égal à 40 UI |
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| | | | antigène de surface de l'hépatite B recombinant | 10 microgrammes |
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| | | | virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé | 40 unités d'antigène D |
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| | | | virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé | 8 unités d'antigène D |
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| | | | virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé | 32 unités d'antigène D |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA | Depuis le : 16/11/2001 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 23/10/2000 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 354 958-3 ou 34009 354 958 3 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 16/08/2006 |
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| | | 562 112-6 ou 34009 562 112 6 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 354 960-8 ou 34009 354 960 8 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011) |
| | | Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/07/2006
ABROGEE le : 15/06/2011 |
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| | | 562 113-2 ou 34009 562 113 2 6
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 15/06/2011) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 15/06/2011 |
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| | | 34009 300 043 2 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 34009 550 018 0 5
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 34009 550 018 1 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 34009 550 018 2 9
50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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