JOHANNISKRAUT AL Hartkapseln

PZN 08829991
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 60 St
Рецепт нет
11.71 €

Аннотация


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Allgemeine Informationen zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

Inhaltstoffe Johanniskraut AL, 1 St:

Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - 425 mg
 

1. Was ist Johanniskraut AL und wofür wird es angewendet ?
Johanniskraut AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Johanniskraut AL wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven
Störungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Johanniskraut AL beachten ?
Johanniskraut AL darf nicht eingenommen werden
Nehmen Sie Johanniskraut AL nicht ein, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem
anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe
bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält :
– Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten :
• Ciclosporin.
• Tacrolimus zur innerlichen Anwendung.
• Sirolimus.
– Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS :
• Proteinase-Hemmer wie Indinavir.
• Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin.
– Zytostatika wie :
• Imatinib.
• Irinotecan.
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern.
– Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung :
• Phenprocoumon.
• Warfarin.
– Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel.
Außerdem darf Johanniskraut AL nicht angewendet werden bei :
– bekannter Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
von Johanniskraut AL.
– bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut.

Kinder
Zur Einnhame von Johanniskraut AL durch Kinder liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es darf deshalb von Kindern unter 12 Jahren
nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Johanniskraut AL ist erforderlich
Arzneimittel, die wie Johanniskraut AL Bestandteile aus Johanniskraut
( Hypericum
) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung
treten : Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer
Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen
Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können jedoch auch die
Konzentration eines sog. Botenstoffes ( des Serotonins ) im Gehirn heraufsetzen,
so dass dieser Stoff u.U. gefährliche Wirkungen entfalten kann,
insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden
Medikamenten.
Sie sollten, falls Sie bereits Johanniskraut AL einnehmen, hierüber Ihren
Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder
wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies
anderes Arzneimittel zusätzlich anwenden wollen. In diesen Fällen ist zu
erwägen, die Behandlung mit Johanniskraut AL zu beenden.
Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut AL mit anderen
Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen
Wechselwirkungen bedenken :
– Wirkungsverminderung von :
• Theophyllin.
• Digoxin.
• Verapamil.
• Simvastatin.
• Midazolam.
– Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie :
• Paroxetin.
• Sertralin.
• Trazodon.

Eine gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut AL sollte nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines
Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder
Verwirrtheit erfolgen.
Während der Einnahme von Johanniskraut AL soll eine intensive UV-Bestrahlung
( lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien ) vermieden werden.
Bei Einnahme von Johanniskraut AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.

Johanniskraut AL kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne
in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut
gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen
Stoffen gehören folgende Arzneistoffe :

– Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten :
• Ciclosporin.
• Tacrolimus zur innerlichen Anwendung.
• Sirolimus.
– Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS :
• Proteinase-Hemmer wie Indinavir.
• Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin.
– Zytostatika wie :
• Imatinib.
• Irinotecan.
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern.
– Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung :
• Phenprocoumon.
• Warfarin.
– Theophyllin.
– Digoxin.
– Verapamil.
– Simvastatin.
– Midazolam.
– Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel.
– Andersartige Mittel gegen Depressionen wie :
• Amitriptylin und
• Nortriptylin.
Johanniskraut AL kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung
die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass
es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom
kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe :
– Paroxetin.
– Sertralin.
– Trazodon.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend
wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich
( siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich ?“ ).

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Johanniskraut AL darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Johanniskraut AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Johanniskraut AL
daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden.

3. Wie ist Johanniskraut AL einzunehmen ?
Nehmen Sie Johanniskraut AL immer genau nach der Anweisung in dieser
Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Hartkapsel
Johanniskraut AL ein.

Art der Anwendung
Johanniskraut AL soll mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen,
z. B. 1 Hartkapsel morgens und die 2. Hartkapsel abends.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist für Johanniskraut AL prinzipiell nicht begrenzt ;
wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben
oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck
haben, dass die Wirkung von Johanniskraut AL zu stark oder zu schwach
ist.

Wenn Sie eine größere Menge Johanniskraut AL eingenommen haben, als Sie sollten
Über akute Vergiftungen durch Hypericum-Präparate beim Menschen ist
bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollte
die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von
etwa 1 – 2 Wochen vor Sonnenlicht und UV-Bestrahlung geschützt werden
( Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende
Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor,
sog. „Sonnenblockern“ ). Die beschriebenen Nebenwirkungen
( siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich ?“ ) können verstärkt
auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut AL vergessen haben
Holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht
mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann Johanniskraut AL Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Einnahme von Johanniskraut AL kann es – vor allem bei hellhäutigen
Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht
( Photosensibilisierung ) – zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien
kommen, die starker Bestrahlung ( Sonne, Solarium ) ausgesetzt sind.
Außerdem können unter der Medikation mit Johanniskraut AL vermehrt
allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder
Unruhe auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Johanniskraut AL aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung
nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Nicht über 30°C lagern !

6. Weitere Informationen
Was Johanniskraut AL enthält
Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Johanniskraut
1 Hartkapsel enthält 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut ( 3,5 – 6 :1 ),
Auszugsmittel Ethanol 60 % ( m/m ).
Die sonstigen Bestandteile sind : Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Cellulosepulver,
Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat ( Ph. Eur. ),
Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes
Wasser, Indigocarmin ( E 132 ), Titandioxid ( E 171 ), Eisen( III )-hydroxid-oxid
( E 172 )

Zusammensetzung von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 425 mg Johanniskraut-Trockenextrakt (3,5-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Natriumdodecylsulfat
  • Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Indigocarmin
  • Talkum

Anwendungsgebiete von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Das Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Verstimmungen.
  • Es wird angewendet bei
    • leichten vorübergehenden depressiven Störungen

Dosierung von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung ist für Johanniskraut prinzipiell nicht begrenzt; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
    • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bei der Einnahme erheblicher Überdosen sollten die betroffenen Patienten umgehend für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht und sonstiger UV-Bestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblockern").

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Johanniskraut kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist.
    • Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
      • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
        • Ciclosporin
        • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
        • Sirolimus
      • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
        • Proteinase-Hemmer wie Indinavir
        • Non-Nucleosid Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
      • Zytostatika wie
        • Imatinib
        • Irinotecan
        • mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
      • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
        • Phenprocoumon
        • Warfarin
      • Theophyllin
      • Digoxin
      • Verapamil
      • Ivabradin
      • Simvastatin
      • Midazolam
      • Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille")
      • andersartige Mittel gegen Depression wie
        • Amitriptylin
        • Nortriptylin
    • Es ist nicht ausgeschlossen, dass Johanniskraut-haltige Arzneimittel auch die Verstoffwechselung weiterer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben!
    • Das Arzneimittel kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe:
      • Paroxetin
      • Sertralin
      • Trazodon
    • Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.

Nebenwirkungen von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Bei der Anwendung kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdem können unter der Medikation vermehrt allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Unruhe subjektive Missempfindungen wie z. B. Kribbeln und Erhöhungen der Leberwerte auftreten.
  • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
    • Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Meiden Sie im Falle sonnenbrandähnlicher Hautreaktionen Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Sonstige Hinweise zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

- Während der Anwendung des Arzneimittels sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Gegenanzeigen zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
      • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
        • Ciclosporin
        • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
        • Sirolimus
      • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
        • Proteinase-Hemmer wie Indinavir
        • Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
      • Zytostatika wie
        • Imatinib
        • Irinotecan
        • mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
      • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
        • Phenprocoumon
        • Warfarin
      • Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille")
      • Andere Antidepressiva
    • Außerdem darf das Präparat nicht angewendet werden
      • bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile
      • bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
      • bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen
      • bei Kindern unter 12 Jahren, weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Schwangerschaft und Stillzeit zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Johanniskraut darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Anwendung zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z. B. eine Hartkapsel morgens und die zweite Hartkapsel abends.

Patientenhinweise zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Arzneimittel, die wie dieses, Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten:
    • Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. „Botenstoffes" (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.
    • Sie sollten, falls Sie bereits das Arzneimittel anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung Johanniskraut zu beenden.
    • Sofern eine gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken:
      • Wirkungsverminderung von
        • Theophyllin
        • Digoxin
        • Verapamil
        • Ivabradin
        • Simvastatin
        • Midazolam
      • Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie
        • Paroxetin
        • Sertralin
        • Trazodon
    • Eine gleichzeitige Anwendung sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.
    • Während der Anwendung soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
    • Falls Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist bzw. Sie erhöhte Leberwerte haben, nehmen Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein!

 

  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Allgemeine Informationen zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

Inhaltstoffe Johanniskraut AL, 1 St:

Johanniskraut Trockenextrakt, (3,5-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - 425 mg
 

1. Was ist Johanniskraut AL und wofür wird es angewendet ?
Johanniskraut AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Johanniskraut AL wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven
Störungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Johanniskraut AL beachten ?
Johanniskraut AL darf nicht eingenommen werden
Nehmen Sie Johanniskraut AL nicht ein, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem
anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe
bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält :
– Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten :
• Ciclosporin.
• Tacrolimus zur innerlichen Anwendung.
• Sirolimus.
– Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS :
• Proteinase-Hemmer wie Indinavir.
• Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin.
– Zytostatika wie :
• Imatinib.
• Irinotecan.
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern.
– Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung :
• Phenprocoumon.
• Warfarin.
– Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel.
Außerdem darf Johanniskraut AL nicht angewendet werden bei :
– bekannter Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
von Johanniskraut AL.
– bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut.

Kinder
Zur Einnhame von Johanniskraut AL durch Kinder liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es darf deshalb von Kindern unter 12 Jahren
nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Johanniskraut AL ist erforderlich
Arzneimittel, die wie Johanniskraut AL Bestandteile aus Johanniskraut
( Hypericum
) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung
treten : Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer
Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen
Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können jedoch auch die
Konzentration eines sog. Botenstoffes ( des Serotonins ) im Gehirn heraufsetzen,
so dass dieser Stoff u.U. gefährliche Wirkungen entfalten kann,
insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden
Medikamenten.
Sie sollten, falls Sie bereits Johanniskraut AL einnehmen, hierüber Ihren
Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder
wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies
anderes Arzneimittel zusätzlich anwenden wollen. In diesen Fällen ist zu
erwägen, die Behandlung mit Johanniskraut AL zu beenden.
Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut AL mit anderen
Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen
Wechselwirkungen bedenken :
– Wirkungsverminderung von :
• Theophyllin.
• Digoxin.
• Verapamil.
• Simvastatin.
• Midazolam.
– Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie :
• Paroxetin.
• Sertralin.
• Trazodon.

Eine gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut AL sollte nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines
Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder
Verwirrtheit erfolgen.
Während der Einnahme von Johanniskraut AL soll eine intensive UV-Bestrahlung
( lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien ) vermieden werden.
Bei Einnahme von Johanniskraut AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.

Johanniskraut AL kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne
in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut
gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen
Stoffen gehören folgende Arzneistoffe :

– Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten :
• Ciclosporin.
• Tacrolimus zur innerlichen Anwendung.
• Sirolimus.
– Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS :
• Proteinase-Hemmer wie Indinavir.
• Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin.
– Zytostatika wie :
• Imatinib.
• Irinotecan.
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern.
– Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung :
• Phenprocoumon.
• Warfarin.
– Theophyllin.
– Digoxin.
– Verapamil.
– Simvastatin.
– Midazolam.
– Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel.
– Andersartige Mittel gegen Depressionen wie :
• Amitriptylin und
• Nortriptylin.
Johanniskraut AL kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung
die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass
es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom
kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe :
– Paroxetin.
– Sertralin.
– Trazodon.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend
wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich
( siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich ?“ ).

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Johanniskraut AL darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Johanniskraut AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Johanniskraut AL
daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden.

3. Wie ist Johanniskraut AL einzunehmen ?
Nehmen Sie Johanniskraut AL immer genau nach der Anweisung in dieser
Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Hartkapsel
Johanniskraut AL ein.

Art der Anwendung
Johanniskraut AL soll mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen,
z. B. 1 Hartkapsel morgens und die 2. Hartkapsel abends.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist für Johanniskraut AL prinzipiell nicht begrenzt ;
wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben
oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck
haben, dass die Wirkung von Johanniskraut AL zu stark oder zu schwach
ist.

Wenn Sie eine größere Menge Johanniskraut AL eingenommen haben, als Sie sollten
Über akute Vergiftungen durch Hypericum-Präparate beim Menschen ist
bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollte
die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von
etwa 1 – 2 Wochen vor Sonnenlicht und UV-Bestrahlung geschützt werden
( Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende
Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor,
sog. „Sonnenblockern“ ). Die beschriebenen Nebenwirkungen
( siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich ?“ ) können verstärkt
auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut AL vergessen haben
Holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht
mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann Johanniskraut AL Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Einnahme von Johanniskraut AL kann es – vor allem bei hellhäutigen
Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht
( Photosensibilisierung ) – zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien
kommen, die starker Bestrahlung ( Sonne, Solarium ) ausgesetzt sind.
Außerdem können unter der Medikation mit Johanniskraut AL vermehrt
allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder
Unruhe auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Johanniskraut AL aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung
nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Nicht über 30°C lagern !

6. Weitere Informationen
Was Johanniskraut AL enthält
Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Johanniskraut
1 Hartkapsel enthält 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut ( 3,5 – 6 :1 ),
Auszugsmittel Ethanol 60 % ( m/m ).
Die sonstigen Bestandteile sind : Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Cellulosepulver,
Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat ( Ph. Eur. ),
Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes
Wasser, Indigocarmin ( E 132 ), Titandioxid ( E 171 ), Eisen( III )-hydroxid-oxid
( E 172 )

Zusammensetzung von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 425 mg Johanniskraut-Trockenextrakt (3,5-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Natriumdodecylsulfat
  • Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Indigocarmin
  • Talkum

Anwendungsgebiete von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Das Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Verstimmungen.
  • Es wird angewendet bei
    • leichten vorübergehenden depressiven Störungen

Dosierung von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung ist für Johanniskraut prinzipiell nicht begrenzt; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
    • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bei der Einnahme erheblicher Überdosen sollten die betroffenen Patienten umgehend für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht und sonstiger UV-Bestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblockern").

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Johanniskraut kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist.
    • Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
      • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
        • Ciclosporin
        • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
        • Sirolimus
      • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
        • Proteinase-Hemmer wie Indinavir
        • Non-Nucleosid Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
      • Zytostatika wie
        • Imatinib
        • Irinotecan
        • mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
      • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
        • Phenprocoumon
        • Warfarin
      • Theophyllin
      • Digoxin
      • Verapamil
      • Ivabradin
      • Simvastatin
      • Midazolam
      • Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille")
      • andersartige Mittel gegen Depression wie
        • Amitriptylin
        • Nortriptylin
    • Es ist nicht ausgeschlossen, dass Johanniskraut-haltige Arzneimittel auch die Verstoffwechselung weiterer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben!
    • Das Arzneimittel kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe:
      • Paroxetin
      • Sertralin
      • Trazodon
    • Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.

Nebenwirkungen von JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Bei der Anwendung kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdem können unter der Medikation vermehrt allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Unruhe subjektive Missempfindungen wie z. B. Kribbeln und Erhöhungen der Leberwerte auftreten.
  • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
    • Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Meiden Sie im Falle sonnenbrandähnlicher Hautreaktionen Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Sonstige Hinweise zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

- Während der Anwendung des Arzneimittels sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Gegenanzeigen zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
      • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
        • Ciclosporin
        • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
        • Sirolimus
      • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
        • Proteinase-Hemmer wie Indinavir
        • Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
      • Zytostatika wie
        • Imatinib
        • Irinotecan
        • mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
      • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
        • Phenprocoumon
        • Warfarin
      • Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille")
      • Andere Antidepressiva
    • Außerdem darf das Präparat nicht angewendet werden
      • bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile
      • bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
      • bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen
      • bei Kindern unter 12 Jahren, weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Schwangerschaft und Stillzeit zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Johanniskraut darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Anwendung zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z. B. eine Hartkapsel morgens und die zweite Hartkapsel abends.

Patientenhinweise zu JOHANNISKRAUT AL Kapseln

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Arzneimittel, die wie dieses, Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten:
    • Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. „Botenstoffes" (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.
    • Sie sollten, falls Sie bereits das Arzneimittel anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung Johanniskraut zu beenden.
    • Sofern eine gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken:
      • Wirkungsverminderung von
        • Theophyllin
        • Digoxin
        • Verapamil
        • Ivabradin
        • Simvastatin
        • Midazolam
      • Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie
        • Paroxetin
        • Sertralin
        • Trazodon
    • Eine gleichzeitige Anwendung sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.
    • Während der Anwendung soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
    • Falls Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist bzw. Sie erhöhte Leberwerte haben, nehmen Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein!

 

  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.