KALYDECO 150 mg (ivacaftor), comprimé pelliculé

PZN FR2660605
EAN 3400926606053
Производитель Vertex Pharmaceuticals (Europe) Royaume-Uni)
Форма Капли
Ёмкость 1x56
Рецепт да
18508.91 €

Аннотация

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CIS : 6 503 631 8
Dénomination de la spécialité
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
ivacaftor150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITEDDepuis le : 20/08/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 23/07/2012Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
266 060-5 ou 34009 266 060 5 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 12/10/2012
266 061-1 ou 34009 266 061 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
CIS : 6 503 631 8
Dénomination de la spécialité
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
ivacaftor150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITEDDepuis le : 20/08/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 23/07/2012Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
266 060-5 ou 34009 266 060 5 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 12/10/2012
266 061-1 ou 34009 266 061 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée