Mannitolo Sorbitolo - Sac 3000ml (mannitolo/sorbitolo)
| PZN | IT029864016 |
| Производитель | Galenica Senese Srl |
| Форма | Раствор для орошения |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
12.48 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
Soluzioni per irrigazioni.
Principi attivi
Mannitolo e sorbitolo.
Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Irrigazioni urologiche.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anuria.
Posologia
Adulti: il volume della soluzione potra' variare a seconda del tipo diintervento/esame e della sua durata. Bambini e anziani: non sono stat i effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di reale necessita'.
Conservazione
In contenitori ermeticamente chiusi. Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.
Avvertenze
Uso intravescicale. Non iniettare. La soluzione a leggermente ipotonica allo scopo di mantenere la sua trasparenza. Le soluzioni per irrigazione devono essere utilizzate con cautela, soprattutto nei pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari o renali. Una concentrazione totale di sorbitolo e mannitolo di circa il 3% contiene una quantita' di soluto sufficiente a minimizzare il rischio di emolisi intravascolare che puo' verificarsi per assorbimento di acqua attraverso le vene prostatiche durante la resezione prostatica transuretrale. L'assorbimento intravascolare di sorbitolo porta ad un aumento della concentrazione sierica di lattato che tuttavia non rappresenta un rischio di acidosi metabolica. Mannitolo viene metabolizzato in minima parte ed escreto rapidamente per via renale. Le soluzioni assorbite per via intravascolare vengono escrete a livello renale. Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia hanno dimostrato di entrare nella circolazione sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche aperte, causando un aumento significativo del fluido intravascolare;pertanto, prima e durante la resezione transuretrale della prostata e ' necessario monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico, poiche' l'assorbimento di grandi quantita' di soluzione di mannitolo e sorbitolo puo' alterare la funzionalita' cardiopolmonare e renale e determinare un infarto congestizio fulminante. Il passaggio del fluido intracellulare privo di sodio nel comparto extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico puo' abbassare la concentrazione sierica di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente. Per contro, perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare improvvisi squilibri, come ipernatremia. L'elevata diuresi che consegue all'irrigazione transuretrale con mannitolo e sorbitolo pub nascondere e intensificare un'idratazione inadeguata o ipovolemia.
Interazioni
In condizioni controllate di somministrazione locale (irrigazione urologica), non si prevedono interazioni con altri medicinali.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di mannitolo e sorbitolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza deisingoli effetti elencati. Patologie cardiache: depressione miocardica , edema polmonare. Patologie vascolari: vasodilatazione, ipotensione, ipertensione. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: squilibrio elettrolitico, ipernatriemia.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza e allattamento. Anche se non vi sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di necessita'.
Categoria farmacoterapeutica
Soluzioni per irrigazioni.
Principi attivi
Mannitolo e sorbitolo.
Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Irrigazioni urologiche.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anuria.
Posologia
Adulti: il volume della soluzione potra' variare a seconda del tipo diintervento/esame e della sua durata. Bambini e anziani: non sono stat i effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di reale necessita'.
Conservazione
In contenitori ermeticamente chiusi. Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.
Avvertenze
Uso intravescicale. Non iniettare. La soluzione a leggermente ipotonica allo scopo di mantenere la sua trasparenza. Le soluzioni per irrigazione devono essere utilizzate con cautela, soprattutto nei pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari o renali. Una concentrazione totale di sorbitolo e mannitolo di circa il 3% contiene una quantita' di soluto sufficiente a minimizzare il rischio di emolisi intravascolare che puo' verificarsi per assorbimento di acqua attraverso le vene prostatiche durante la resezione prostatica transuretrale. L'assorbimento intravascolare di sorbitolo porta ad un aumento della concentrazione sierica di lattato che tuttavia non rappresenta un rischio di acidosi metabolica. Mannitolo viene metabolizzato in minima parte ed escreto rapidamente per via renale. Le soluzioni assorbite per via intravascolare vengono escrete a livello renale. Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia hanno dimostrato di entrare nella circolazione sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche aperte, causando un aumento significativo del fluido intravascolare;pertanto, prima e durante la resezione transuretrale della prostata e ' necessario monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico, poiche' l'assorbimento di grandi quantita' di soluzione di mannitolo e sorbitolo puo' alterare la funzionalita' cardiopolmonare e renale e determinare un infarto congestizio fulminante. Il passaggio del fluido intracellulare privo di sodio nel comparto extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico puo' abbassare la concentrazione sierica di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente. Per contro, perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare improvvisi squilibri, come ipernatremia. L'elevata diuresi che consegue all'irrigazione transuretrale con mannitolo e sorbitolo pub nascondere e intensificare un'idratazione inadeguata o ipovolemia.
Interazioni
In condizioni controllate di somministrazione locale (irrigazione urologica), non si prevedono interazioni con altri medicinali.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di mannitolo e sorbitolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza deisingoli effetti elencati. Patologie cardiache: depressione miocardica , edema polmonare. Patologie vascolari: vasodilatazione, ipotensione, ipertensione. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: squilibrio elettrolitico, ipernatriemia.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza e allattamento. Anche se non vi sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di necessita'.