Neisvac C - Im 1sir 0,5ml (vaccino meningococcico gruppo c coniugato con tossoide tetanico)
| PZN | IT035602010 |
| Производитель | Pfizer Srl |
| Форма | Суспензия для инъекций |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | да |
|
77.81 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
E'altamente immunogeno ed induce livelli protettivi di anticorpi battericidi in un numero significativo di soggetti a seguito della vaccinazione.
Indicazioni
Immunizzazione attiva dei bambini a partire dai 2 mesi di eta',adolescenti e adulti, per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita'ai componenti del vaccino. Rimandare la somministrazione nei soggetti che presentino sintomi febbrili acuti. Gravidanza, allattamento.
Posologia
Bambini sotto i 12 mesi: tre dosi, da 0,5 ml ciascuna, la prima dose somministrata non prima dei 2 mesi e con un intervallo di almeno un mese tra una dose e l'altra. Bambini sopra i 12 mesi, adolescenti e adulti: una dose singola da 0,5 ml. Modalita' di somministrazione-Iniezioneintramuscolare: il vaccino (0,5 ml) e' stato formulato per la sommini strazione intramuscolare profonda, preferibilmente nella coscia anterolaterale nei bambini sotto i 12 mesi e nella regione del deltoide di bambini di eta' superiore ai 12 mesi, adolescenti e adulti.
Interazioni
Non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini. In caso di somministrazione di piu'vaccini, eseguire le iniezioni in punti diversi. Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione contemporaneacon i vaccini contro le infezioni sostenute dal virus dell'epatite B.
Effetti indesiderati
In tutti i gruppi di eta'le reazioni al sito di iniezione (compreso rossore, gonfiore e tensione/dolore) erano molto comuni (variando da 1 caso su 3 nei bambini piu'grandi a 1 caso su 10 nei bambini in eta'prescolare). Comunque tali reazioni non avevano di solito rilevanza clinica. Il rossore o il gonfiore di almeno 3 cm e un dolore tale da compromettere il movimento per piu'di 48 ore, quando valutati, sono stati poco frequenti.Una reazione che si osserva comunemente (variando da 1 caso su 20 nei lattanti e bambini che imparano a camminare a 1 caso su 10nei bambini in eta'prescolare) e'la febbre con temperatura di almeno 38,0 ?C; tuttavia, in genere la temperatura non supera i 39,1 ?C soprattutto nei soggetti di eta'piu'adulta. Nei lattanti e nei bambini che imparano a camminare i sintomi comuni d44o la vaccinazione sono stati: pianto, irritabilita',torpore, disturbi del sonno, anoressia, diarrea e vomito, benche'non sia stato dimostrato se tali sintomi siano stati causati da Menjugate o da altri vaccini somministrati contemporaneamente, in particolare il DTP.Le reazioni sistemiche comunemente riferite includono cefalea (da 1 caso su 7 nei bambini dai 10 ai 13 anni circa a 1 caso su 20 nei bambini dai 6 ai 10anni circa), mialgia negli adulti (1 caso su 100), irritabilita'(da 1 caso su 2 nei neonati a 1 caso su 25 nei bambini in eta'prescolare) e sonnolenza nei bambini piu'piccoli. Le reazioni piu'comunemente riportate durante la vigilanza post-marketing includono vertigini, febbre, cefalea, nausea, vomito e lipotimia.
Formulazioni
Neisvac C - Im 1sir 0,5ml
Categoria farmacoterapeutica
E'altamente immunogeno ed induce livelli protettivi di anticorpi battericidi in un numero significativo di soggetti a seguito della vaccinazione.
Indicazioni
Immunizzazione attiva dei bambini a partire dai 2 mesi di eta',adolescenti e adulti, per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita'ai componenti del vaccino. Rimandare la somministrazione nei soggetti che presentino sintomi febbrili acuti. Gravidanza, allattamento.
Posologia
Bambini sotto i 12 mesi: tre dosi, da 0,5 ml ciascuna, la prima dose somministrata non prima dei 2 mesi e con un intervallo di almeno un mese tra una dose e l'altra. Bambini sopra i 12 mesi, adolescenti e adulti: una dose singola da 0,5 ml. Modalita' di somministrazione-Iniezioneintramuscolare: il vaccino (0,5 ml) e' stato formulato per la sommini strazione intramuscolare profonda, preferibilmente nella coscia anterolaterale nei bambini sotto i 12 mesi e nella regione del deltoide di bambini di eta' superiore ai 12 mesi, adolescenti e adulti.
Interazioni
Non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini. In caso di somministrazione di piu'vaccini, eseguire le iniezioni in punti diversi. Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione contemporaneacon i vaccini contro le infezioni sostenute dal virus dell'epatite B.
Effetti indesiderati
In tutti i gruppi di eta'le reazioni al sito di iniezione (compreso rossore, gonfiore e tensione/dolore) erano molto comuni (variando da 1 caso su 3 nei bambini piu'grandi a 1 caso su 10 nei bambini in eta'prescolare). Comunque tali reazioni non avevano di solito rilevanza clinica. Il rossore o il gonfiore di almeno 3 cm e un dolore tale da compromettere il movimento per piu'di 48 ore, quando valutati, sono stati poco frequenti.Una reazione che si osserva comunemente (variando da 1 caso su 20 nei lattanti e bambini che imparano a camminare a 1 caso su 10nei bambini in eta'prescolare) e'la febbre con temperatura di almeno 38,0 ?C; tuttavia, in genere la temperatura non supera i 39,1 ?C soprattutto nei soggetti di eta'piu'adulta. Nei lattanti e nei bambini che imparano a camminare i sintomi comuni d44o la vaccinazione sono stati: pianto, irritabilita',torpore, disturbi del sonno, anoressia, diarrea e vomito, benche'non sia stato dimostrato se tali sintomi siano stati causati da Menjugate o da altri vaccini somministrati contemporaneamente, in particolare il DTP.Le reazioni sistemiche comunemente riferite includono cefalea (da 1 caso su 7 nei bambini dai 10 ai 13 anni circa a 1 caso su 20 nei bambini dai 6 ai 10anni circa), mialgia negli adulti (1 caso su 100), irritabilita'(da 1 caso su 2 nei neonati a 1 caso su 25 nei bambini in eta'prescolare) e sonnolenza nei bambini piu'piccoli. Le reazioni piu'comunemente riportate durante la vigilanza post-marketing includono vertigini, febbre, cefalea, nausea, vomito e lipotimia.