Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Farmaci rinologici per uso topico.

Principi attivi

Niaouli essenza (olio gomenolato) 1% o 2%.

Eccipienti

Olio di oliva.

Indicazioni

Come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatie gravi. Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche. Bambini fino a 30 mesi di eta'. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Posologia

Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice piu' volte al giorno. Bambini di eta' compresa tra 30 mesi e 12 anni: applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice piu' volte al giorno. E' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Conservazione

In contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.

Avvertenze

L'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringospasmo. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio direazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggi o. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Interazioni

Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo' ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi. Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici)contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di sommini strazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Effetti indesiderati

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo. A causa della presenza di niaouli e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza. Non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno, pertanto non deve essere utilizzato durante l'allattamento.