| CIS : 6 203 621 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Poudre | Composition pour une gélule |
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| | | | sous forme de : indacatérol (maléate d') | 0,389 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 30/11/2009 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 30/11/2009 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 399 824-6 ou 34009 399 824 6 5 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 18/10/2011 |
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| | | 399 825-2 ou 34009 399 825 2 6 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 08/11/2010 |
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