OTEZLA 10 mg (aprémilast), comprimé pelliculé

PZN FR3000888
EAN 3400930008881
Производитель Celgene Europe (Royaume-Uni)
Форма Блистеры
Ёмкость 1x4
Рецепт да
364.50 €

Аннотация

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CIS : 6 041 871 6
Dénomination de la spécialité
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
Composition en substances actives
Comprimé 10 mgComposition pour un comprimé
aprémilast10 mg
Comprimé 20 mgComposition pour un comprimé
aprémilast20 mg
Comprimé 30 mgComposition pour un comprimé
aprémilast30 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
CELGENE EUROPE LIMITEDDepuis le : 15/01/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 15/01/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 088 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 20 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 19 comprimé(s) de 30 mg
Déclaration de commercialisation : 03/10/2016
CIS : 6 041 871 6
Dénomination de la spécialité
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
Composition en substances actives
Comprimé 10 mgComposition pour un comprimé
aprémilast10 mg
Comprimé 20 mgComposition pour un comprimé
aprémilast20 mg
Comprimé 30 mgComposition pour un comprimé
aprémilast30 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
CELGENE EUROPE LIMITEDDepuis le : 15/01/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 15/01/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 088 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 20 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 19 comprimé(s) de 30 mg
Déclaration de commercialisation : 03/10/2016