| CIS : 6 705 013 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | OVALEAP 300 UI/0,5 ml, solution injectable |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 0,50 ml |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | TEVA BV | Depuis le : 16/09/2014 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 27/09/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 279 030-2 ou 34009 279 030 2 1 1 cartouche(s) en verre de 0,5 ml avec 10 aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 19/05/2016 |
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