| CIS : 6 557 060 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | PRADAXA 110 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
| | | | dabigatran étexilate base | 110 mg |
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| | | | sous forme de : dabigatran étexilate (mésilate de) | 126,83 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH | Depuis le : 18/03/2008 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 18/03/2008 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 385 260-8 ou 34009 385 260 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 15/12/2008 |
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| | | 385 261-4 ou 34009 385 261 4 1
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 15/12/2008 |
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| | | 385 262-0 ou 34009 385 262 0 2
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 15/12/2008 |
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| | | 385 263-7 ou 34009 385 263 7 0
flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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