| CIS : 6 348 428 3 |
| Dénomination de la spécialité |
| | PRADAXA 150 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour un comprimé |
| | | | dabigatran étexilate base | 150 mg |
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| | | | sous forme de : dabigatran étexilate (mésilate de) | 172,95 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH | Depuis le : 01/08/2011 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 01/08/2011 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 419 452-1 ou 34009 419 452 1 2
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 419 453-8 ou 34009 419 453 8 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 14/05/2012 |
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