| CIS : 6 778 674 9 |
| Dénomination de la spécialité |
| | PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) |
| Composition en substances actives |
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| | | Suspension | Composition pour une dose (0,5 ml) |
| | | | polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | oligoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| | | | polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197 | 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | PFIZER LTD | Depuis le : 03/07/2012 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 09/12/2009 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 399 010-9 ou 34009 399 010 9 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 399 011-5 ou 34009 399 011 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 31/05/2010 |
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| | | 399 012-1 ou 34009 399 012 1 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 399 013-8 ou 34009 399 013 8 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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