| CIS : 6 779 884 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | PROTOPIC 0,03 %, pommade |
| Composition en substances actives |
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| | | Pommade | Composition pour 1 g de pommade |
| | | | tacrolimus monohydraté | 0,3 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ASTELLAS PHARMA EUROPE BV | Depuis le : 07/04/2009 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 28/02/2002 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Présentations |
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| | | 359 221-9 ou 34009 359 221 9 9 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g |
| | | Déclaration de commercialisation : 19/05/2003 |
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| | | 359 222-5 ou 34009 359 222 5 0 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 362 213-3 ou 34009 362 213 3 8 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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