| CIS : 6 321 339 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | PROTOPIC 0,1 %, pommade |
| Composition en substances actives |
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| | | Pommade | Composition pour 1 g de pommade |
| | | | tacrolimus monohydraté | 1 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ASTELLAS PHARMA EUROPE BV | Depuis le : 07/04/2009 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 28/02/2002 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Présentations |
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| | | 359 223-1 ou 34009 359 223 1 1 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g |
| | | Déclaration de commercialisation : 19/05/2003 |
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| | | 359 224-8 ou 34009 359 224 8 9 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 362 215-6 ou 34009 362 215 6 7 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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