Regaine Männer 3x60 ML

PZN 03671166
Производитель johnson & johnson gmbh (otc)
Форма Раствор
Ёмкость 3X60 ml
Потенция M
Рецепт нет
79.12 €

Аннотация


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Allgemeine Informationen zu Regaine® Männer

Regaine Männer ist speziell für Männer entwickelt worden. Regaine Männer wirkt gezielt auf der Kopfhaut. Das Einsatzgebiet ist zur Behandlung von erblich bedingten Haarverlust bei Männern. Die Wirkungsweise von Regaine Männer fördert u.a. die Blut- und Nährstoffversorgung des Haarfollikels. Sie können das Produkt nicht nur bei schon vollständigen Haarverlust einsetzen, sondern es kann auch schon bei Beginn von Haarverlust eingesetzt werden, um weiteren Haarverlust vorzubeugen.

So wirkt Regaine® Männer

Was kann Regaine® Männer gegen meinen Haarausfall tun?

  • Dem Fortschreiten des Haarausfalls entgegenwirken.
  • Die Haare dicker und länger machen.
  • Die Flaumhaare kräftiger und dunkler machen.

Wenn Sie Regaine® Männer regelmäßig anwenden, kann es dem Fortschreiten des Haarausfalls entgegenwirken, die Haarfollikel aktivieren und zur Haarproduktion anregen, ohne in den Hormonhaushalt einzugreifen. Außerdem verbessert sich die Haarstruktur. Das Ergebnis: Die Haare werden oft dichter – und das sieht einfach besser aus. Je früher die Haarfollikel zu neuem Wachstum aktiviert werden, desto besser.

Was passiert während der Behandlung?

  • Die Haarwurzeln können sich wieder vergrößern.
  • Die aktive Wachstumsphase der Haare wird verlängert. Dadurch können sich die Zellen länger aktiv teilen und verstärkt erneuern.
  • Haarwurzeln können wieder beginnen, normales und kräftiges Haar zu produzieren.

Gibt es Nebenwirkungen?
Die gute Verträglichkeit von Regaine® Männer ist in vielen Studien nachgewiesen. Die Lösung wird äußerlich auf die Kopfhaut aufgetragen. Dadurch ist auch eine gute Verträglichkeit gegeben. In Ausnahmen kann es zu Hautreizungen oder Trockenheit der Kopfhaut kommen. Eine cremehaltige Packung oder ein entsprechendes Shampoo kann bereits Abhilfe schaffen.

Werden meine Haare wieder so wie früher?
Einen vollen Haarschopf, wie Sie ihn vielleicht früher hatten, kann Ihnen ein Medikament meist nicht zurückgeben. Es ist aber oftmals möglich, dem Haarausfall entgegenzuwirken und das Wachstum vorhandener Haare zu fördern. Die ersten Haare, die dann wachsen, sind zunächst oft noch fein und blass. Doch allmählich können auch stärkere und dunklere Haare entstehen, ähnlich denjenigen, die Sie früher hatten.

Anwendungshinweise

Was ist wichtig bei der Behandlung mit Regaine® Männer?

  • Rechtzeitiger Therapiebeginn:
    Je früher Sie mit der Behandlung beginnen, desto besser. Aber auch wenn Sie schon länger unter Haarausfall leiden, kann Regaine® Männer Ihnen helfen. Bis zu 10 Jahre nach Beginn des Haarausfalls bestehen noch Therapiechancen.
  • Regelmäßige Anwendung:
    Tragen Sie Regaine® Männer 2 mal täglich auf. Am besten morgens und abends. Die konsequente und regelmäßige Anwendung ist einer der wichtigsten Faktoren für Ihr Therapieergebnis.
  • Langfristige Behandlung:
    Wie Sie auf die Behandlung ansprechen, lässt sich erst nach etwa 4 Monaten beurteilen. Für einen langfristigen Behandlungserfolg muss Regaine® Männer täglich auf die Haarfollikel einwirken. Bei Abbruch der Behandlung müssen Sie damit rechnen, dass das bisher erzielte Ergebnis nicht erhalten bleibt.
  • Verstärkter Haarausfall zu Beginn der Therapie:
    Nach etwa 4 bis 6 Wochen kann sich der Haarausfall verstärken. Dieses so genannte Shedding ist ein gutes Zeichen für die Wirksamkeit der Therapie. Neue Haare in der Wachstumsphase schieben die alten aus.

Pflege des Haares

Braucht mein Haar jetzt eine Extra-Behandlung?
Sie können Ihr neues Haar genauso waschen und pflegen wie bisher. Bei der Anwendung von Regaine® Männer kommt es zu keinen unerwünschten Wechselwirkungen mit Haarpflegeprodukten.

Verwenden Sie ein mildes Shampoo. Zwischen der Anwendung von Regaine® Männer und der Haarwäsche sollten Sie etwa 4 Stunden verstreichen lassen.

Vereinzelt kann die Kopfhaut durch das Medikament trockener sein als bisher – mit cremehaltigen Kurpackungen oder entsprechenden Shampoos ist das leicht zu beheben.

Da in der Lösung Alkohol enthalten ist, kann es zu Wechselwirkungen mit Tönungen/Färbungen kommen. Sie sollten deshalb am Tag Ihres Friseurbesuchs am besten auf die Behandlung verzichten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Regaine Männer ist erforderlich:
Wenden Sie Regaine Männer nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.

Für Glatzenbildung im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.

Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:

  • bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
  • Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten über 49 Jahren, da entsprechende Erfahrungen nicht vorliegen,
  • Frauen, aufgrund gelegentlicher Hinweise auf kosmetische störendes reversibles Haarwachstum im Gesicht während der Behandlung,
  • Anwendung anderer topischer Arzneimittel auf der Kopfhaut,
  • plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall.

Sie sollten Regaine Männer nicht anwenden,

  • wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegen
  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden
  • wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.

Vereinzelt wurde von Patienten mit sehr hellem Haar bei gleichzeitigem Gebrauch anderer Haarpflegeprodukte oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondfärbung) berichtet.

Wenn Sie Regaine Männer wiederholt auf das Haar statt auf die Kopfhaut auftragen, könnte dies aufgrund des Ethanol- und Propylenglycolgehaltes in Regaine Männer zu verstärkter Trockenheit und/oder Steifheit der Haare führen.

Regaine Männer enthält Alkohol und kann Augenbrennen und -reizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten) sollten Sie diese Stellen mit reichlich Wasser spülen.

Wenn Sie Regaine Männer häufig auf der Haut anwenden, kann dies aufgrund des in Regaine Männer enthaltenen Alkohols Reizungen oder Entzündungen und Hauttrockenheit verursachen. Vermeiden Sie es, die Spraydämpfe einzuatmen.

Kinder
Regaine Männer sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

Bei Anwendung von Regaine Männer mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen von Regaine Männer mit anderen Mitteln vor. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass durch Aufnahme des Wirkstoffs von Regaine Männer (Minoxidil) in den Körper eine orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen) bei Patienten, die gleich zeitig periphere Vasodilatatoren
(bestimmte gefäßerweiternde Mittel zur Blutdrucksenkung) einnehmen, verstärkt werden kann.

Regaine Männer soll nicht zusammen mit anderen Dermatika (äußerlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Anthralin) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme über die Haut (Hautresorption) verstärken, angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Regaine Männer
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Patientenhinweise

  • Vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel sollte der Patient gründlich untersucht werden und seine Krankheitsgeschichte (Anamnese) abgeklärt werden. Der Patient sollte eine normale, gesunde Kopfhaut aufweisen.
  • Für Glatzenbildung im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
  • Zu Beginn und während der Therapie mit dem Arzneimittel sollten die Patienten regelmäßig kontrolliert werden.
  • Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.
  • Die Behandlung mit dem Arzneimittel soll bei Patienten mit Hinweisen auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung und bei Bluthochdruckpatienten einschließlich der Patienten, die unter Therapie mit Mitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) stehen, nicht erfolgen.
  • Das Arzneimittel enthält Alkohol und kann Augenbrennen und -reizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten) sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
  • Das Einatmen der Spraydämpfe soll vermieden werden.
  • Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
  • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Pflichttext
Regaine® Männer
Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Regaine Männer stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3–10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18–49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarausfalles entgegenwirken. Beginn und Ausmaß sind nicht vorhersehbar. Warnhinweis: Enth. Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss. Stand: 08/2014

Zusammensetzung von Regaine® Männer

1ml Lsg. enthält
Wirkstoffe
  • 50 mg Minoxidil
Hilfsstoffe
  • Wasser, gereinigtes
  • Propylenglycol
  • Ethanol 96% (V/V)

Anwendungsgebiete von Regaine® Männer

  • Das Arzneimittel stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren.
  • Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
  • Der Beginn der androgenetischen Alopezie beim Mann ist gekennzeichnet durch das Zurücktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfen mit der Ausbildung von Geheimratsecken. Im Folgenden kommt es zusätzlich zu einer zunehmenden Haarlichtung in der Scheitelregion (Tonsurbereich).

Dosierung von Regaine® Männer

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Tragen Sie 2-mal täglich 1 ml des Präparates (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen im Tonsurbereich der Kopfhaut auf.
    • Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Hautfläche nicht überschritten werden.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Der Beginn und das Ausmaß des Haarwuchses sind bei den einzelnen Patientinnen verschieden.
    • Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2-mal tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen.
    • Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie das Präparat in größeren Mengen oder öfter anwenden. Für eine Anwendungsdauer von bis zu einem Jahr liegen ausreichende klinische Erfahrungen hinsichtlich eines möglichen therapeutischen Effektes vor.
    • Sollte sich nach 4 Monaten keine Wirkung zeigen, ist die Behandlung zu beenden.
    • Hinweise zum vermehrten Haarausfall
      • Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) wird schneller erreicht. Somit wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die „alten" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls.
      • Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet. Das braucht Sie jedoch nicht zu beunruhigen, denn diese Reaktion wird von einem verstärkten Nachwachsen der Haare begleitet. Der Effekt geht innerhalb einiger Wochen zurück und kann ein erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung sein.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Eine Anwendung in höherer Dosierung als empfohlen und auf größere Körperflächen oder andere Gebiete als die Kopfhaut kann möglicherweise zu einer erhöhten Aufnahme von Minoxidil in den Körper führen. Es wurden bislang keine Fälle bekannt, bei denen die äußere Anwendung von Minoxidil-Lösung zu Vergiftungserscheinungen geführt hätte.
    • Nach versehentlichem Verschlucken kann es aufgrund der Wirkstoffkonzentration von Minoxidil in diesem Präparat zu systemischen Effekten entsprechend der pharmakologischen Wirkung des Wirkstoffs kommen. Dadurch können folgende Nebenwirkungen auftreten: beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Flüssigkeitsansammlung und dadurch plötzliche Gewichtszunahme, Schwindel.
    • Im Falle von versehentlichem Verschlucken oder bei Anzeichen einer Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Halten Sie bitte die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Tragen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge auf, sondern führen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis weiter. Ein Nachholen der unterbliebenen Anwendung ist nicht sinnvoll und könnte zu unerwünschten Wirkungen führen.

     

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wird die Behandlung unterbrochen, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er ohne Therapie erreicht worden wäre.

     

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Regaine® Männer

  • Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen mit anderen Mitteln vor. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass durch Aufnahme des Wirkstoffs des Arzneimittels (Minoxidil) in den Körper eine orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen) bei Patientinnen, die gleichzeitig periphere Vasodilatatoren (bestimmte gefäßerweiternde Mittel zur Blutdrucksenkung) einnehmen, verstärkt werden kann.
    • Das Arzneimittel soll nicht zusammen mit anderen Dermatika (äußerlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Anthralin) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme über die Haut (Hautresorption) verstärken, angewendet werden.

Nebenwirkungen von Regaine® Männer

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Daten zu Nebenwirkungen (Häufigkeit über 1% und über Placebo) liegen aus 7 Placebo-kontrollierten Studien mit 1.197 Männern und Frauen vor, die mit topischer Minoxidil-Lösung (2% und 5%) behandelt wurden, sowie aus einer Placebo-kontrollierten klinischen Studie von 5% Minoxidil Schaum bei 590 Männern mit einer Beobachtungszeit von 12 Monaten:
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen
    • Juckreiz, Hautrötung
    • Vermehrtes Haarwachstum außerhalb des behaarten Kopfes
    • Bluthochdruck (ausschließlich in der klinischen Studie mit Regaine Männer Schaum beobachtet)
  • Nebenwirkungen seit Markteinführung
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen
      • Vermehrtes Haarwachstum außerhalb des behaarten Kopfes
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Überempfindlichkeitsreaktionen und Angioödem mit Reaktionen wie z. B. Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Mundrachenraum, allgemeiner Juckreiz, allgemeiner Hautausschlag, Engegefühl im Hals.
        • Bei Auftreten dieser Anzeichen brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
      • Allergische Kontaktdermatitis
      • Schwindel
      • Augenreizungen
      • Beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
      • Atemnot
      • Übelkeit, Erbrechen
      • Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können wie z. B. Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautrötung, Schwellung, trockene Haut und entzündlicher Hautausschlag bis zur Hautabschuppung, Hautentzündung (Dermatitis), Blasenbildung, Blutung und Geschwürbildung.
      • Vorübergehender Haarverlust, Veränderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur
      • Schwellungen an Armen und Beinen, Schmerzen im Brustbereich
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Regaine® Männer

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • bei Frauen, aufgrund gelegentlicher Hinweise auf kosmetisch störendes reversibles Haarwachstum im Gesicht während der Behandlung,
    • wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden,
    • wenn Sie an plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Regaine® Männer

  • Das Arzneimittel ist nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten angezeigt.

Anwendung zu Regaine® Männer

  • Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
  • Jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren:
    • Pumpspray-Applikator für die großflächige Anwendung im Tonsurbereich
    • Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze für kleine kahle Flächen im Tonsurbereich
    • Kontakt-Applikator zum direkten Auftragen auf den Tonsurbereich der Kopfhaut (bei weitgehend kahlen Stellen).
  • Für die Dosis von 1 ml werden 6 Sprühstöße (Pumpsprays) oder eine Kammerfüllung (Kontakt-Applikator) benötigt.
  • Pumpspray-Applikator:
    • Die große und die kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
    • Den Spray-Applikator auf die Flasche aufsetzen und festschrauben.
    • Sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Dabei das Einatmen von Spraydämpfen vermeiden.
    • Die Flasche nach Gebrauch mit der großen Kappe verschließen. Die kleine Kappe wegwerfen.
    • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
  • Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze:
    • Zuerst den Pumpspray-Applikator auf die Flasche schrauben.
    • Den kleinen Spraykopf abnehmen und die verlängerte Spitze fest aufsetzen. Die kleine Kappe am Spitzenende abnehmen.
    • Sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Dabei das Einatmen von Spraydämpfen vermeiden.
    • Nach der Anwendung sollte die kleine Kappe wieder auf die Spitze aufgesetzt werden.
    • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
  • Kontakt-Applikator:
    • Große und kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
    • Stattdessen Kontakt-Applikator einsetzen und festschrauben.
    • Flasche aufrecht halten und einmal zusammenquetschen, damit sich die obere Kammer bis zur schwarzen Markierung füllt. Die Kammer enthält jetzt 1 ml Lösung.
    • Die Flasche auf den Kopf stellen und die Lösung gleichmäßig auf die betroffene Fläche auftragen, bis die Kammer völlig geleert ist.
    • Nach dem Gebrauch die Flasche wieder mit der großen Kappe verschließen.
    • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
  • Worauf müssen Sie bei der Anwendung sonst noch achten?
    • Das Arzneimittel ist auf den trockenen Tonsurbereich der Kopfhaut aufzutragen.
    • Es soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden.
    • Nach dem Aufbringen sind die Hände sorgfältig zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.
    • Nach Auftragen können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten die Kopfhaut jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass das Arzneimittel abgewaschen wird.

Patientenhinweise zu Regaine® Männer

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.
  • Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder bei Haarausfall nach Entbindung, oder wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt.
  • Für Haarverlust im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
  • Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.
  • Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden,
    • wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder von Herzrhythmusstörungen vorliegen
    • wenn Sie an Bluthochdruck leiden
    • wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.
  • Sie sollten das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen,
    • wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, oder
    • wenn eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwächegefühl oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
  • Vereinzelt wurde von Patientinnen mit sehr hellem Haar bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe berichtet.
  • Vermeiden Sie es, die Spraydämpfe einzuatmen.
  • Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislaufsystem verursachen. Daher müssen Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

 

  • Wichtiger Hinweis für den Gebrauch
    • Nach der Anwendung kann es bei Kontakt mit empfindlichen Textilien und Oberflächen, wie z. B. Kopfkissen oder Hüten, unter Umständen zu Verfärbungen kommen. Dies gilt insbesondere solange die Lösung noch feucht auf der Kopfhaut ist.
Allgemeine Informationen zu Regaine® Männer

Regaine Männer ist speziell für Männer entwickelt worden. Regaine Männer wirkt gezielt auf der Kopfhaut. Das Einsatzgebiet ist zur Behandlung von erblich bedingten Haarverlust bei Männern. Die Wirkungsweise von Regaine Männer fördert u.a. die Blut- und Nährstoffversorgung des Haarfollikels. Sie können das Produkt nicht nur bei schon vollständigen Haarverlust einsetzen, sondern es kann auch schon bei Beginn von Haarverlust eingesetzt werden, um weiteren Haarverlust vorzubeugen.

So wirkt Regaine® Männer

Was kann Regaine® Männer gegen meinen Haarausfall tun?

  • Dem Fortschreiten des Haarausfalls entgegenwirken.
  • Die Haare dicker und länger machen.
  • Die Flaumhaare kräftiger und dunkler machen.

Wenn Sie Regaine® Männer regelmäßig anwenden, kann es dem Fortschreiten des Haarausfalls entgegenwirken, die Haarfollikel aktivieren und zur Haarproduktion anregen, ohne in den Hormonhaushalt einzugreifen. Außerdem verbessert sich die Haarstruktur. Das Ergebnis: Die Haare werden oft dichter – und das sieht einfach besser aus. Je früher die Haarfollikel zu neuem Wachstum aktiviert werden, desto besser.

Was passiert während der Behandlung?

  • Die Haarwurzeln können sich wieder vergrößern.
  • Die aktive Wachstumsphase der Haare wird verlängert. Dadurch können sich die Zellen länger aktiv teilen und verstärkt erneuern.
  • Haarwurzeln können wieder beginnen, normales und kräftiges Haar zu produzieren.

Gibt es Nebenwirkungen?
Die gute Verträglichkeit von Regaine® Männer ist in vielen Studien nachgewiesen. Die Lösung wird äußerlich auf die Kopfhaut aufgetragen. Dadurch ist auch eine gute Verträglichkeit gegeben. In Ausnahmen kann es zu Hautreizungen oder Trockenheit der Kopfhaut kommen. Eine cremehaltige Packung oder ein entsprechendes Shampoo kann bereits Abhilfe schaffen.

Werden meine Haare wieder so wie früher?
Einen vollen Haarschopf, wie Sie ihn vielleicht früher hatten, kann Ihnen ein Medikament meist nicht zurückgeben. Es ist aber oftmals möglich, dem Haarausfall entgegenzuwirken und das Wachstum vorhandener Haare zu fördern. Die ersten Haare, die dann wachsen, sind zunächst oft noch fein und blass. Doch allmählich können auch stärkere und dunklere Haare entstehen, ähnlich denjenigen, die Sie früher hatten.

Anwendungshinweise

Was ist wichtig bei der Behandlung mit Regaine® Männer?

  • Rechtzeitiger Therapiebeginn:
    Je früher Sie mit der Behandlung beginnen, desto besser. Aber auch wenn Sie schon länger unter Haarausfall leiden, kann Regaine® Männer Ihnen helfen. Bis zu 10 Jahre nach Beginn des Haarausfalls bestehen noch Therapiechancen.
  • Regelmäßige Anwendung:
    Tragen Sie Regaine® Männer 2 mal täglich auf. Am besten morgens und abends. Die konsequente und regelmäßige Anwendung ist einer der wichtigsten Faktoren für Ihr Therapieergebnis.
  • Langfristige Behandlung:
    Wie Sie auf die Behandlung ansprechen, lässt sich erst nach etwa 4 Monaten beurteilen. Für einen langfristigen Behandlungserfolg muss Regaine® Männer täglich auf die Haarfollikel einwirken. Bei Abbruch der Behandlung müssen Sie damit rechnen, dass das bisher erzielte Ergebnis nicht erhalten bleibt.
  • Verstärkter Haarausfall zu Beginn der Therapie:
    Nach etwa 4 bis 6 Wochen kann sich der Haarausfall verstärken. Dieses so genannte Shedding ist ein gutes Zeichen für die Wirksamkeit der Therapie. Neue Haare in der Wachstumsphase schieben die alten aus.

Pflege des Haares

Braucht mein Haar jetzt eine Extra-Behandlung?
Sie können Ihr neues Haar genauso waschen und pflegen wie bisher. Bei der Anwendung von Regaine® Männer kommt es zu keinen unerwünschten Wechselwirkungen mit Haarpflegeprodukten.

Verwenden Sie ein mildes Shampoo. Zwischen der Anwendung von Regaine® Männer und der Haarwäsche sollten Sie etwa 4 Stunden verstreichen lassen.

Vereinzelt kann die Kopfhaut durch das Medikament trockener sein als bisher – mit cremehaltigen Kurpackungen oder entsprechenden Shampoos ist das leicht zu beheben.

Da in der Lösung Alkohol enthalten ist, kann es zu Wechselwirkungen mit Tönungen/Färbungen kommen. Sie sollten deshalb am Tag Ihres Friseurbesuchs am besten auf die Behandlung verzichten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Regaine Männer ist erforderlich:
Wenden Sie Regaine Männer nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.

Für Glatzenbildung im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.

Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:

  • bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
  • Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten über 49 Jahren, da entsprechende Erfahrungen nicht vorliegen,
  • Frauen, aufgrund gelegentlicher Hinweise auf kosmetische störendes reversibles Haarwachstum im Gesicht während der Behandlung,
  • Anwendung anderer topischer Arzneimittel auf der Kopfhaut,
  • plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall.

Sie sollten Regaine Männer nicht anwenden,

  • wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegen
  • wenn Sie an Bluthochdruck leiden
  • wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.

Vereinzelt wurde von Patienten mit sehr hellem Haar bei gleichzeitigem Gebrauch anderer Haarpflegeprodukte oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondfärbung) berichtet.

Wenn Sie Regaine Männer wiederholt auf das Haar statt auf die Kopfhaut auftragen, könnte dies aufgrund des Ethanol- und Propylenglycolgehaltes in Regaine Männer zu verstärkter Trockenheit und/oder Steifheit der Haare führen.

Regaine Männer enthält Alkohol und kann Augenbrennen und -reizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten) sollten Sie diese Stellen mit reichlich Wasser spülen.

Wenn Sie Regaine Männer häufig auf der Haut anwenden, kann dies aufgrund des in Regaine Männer enthaltenen Alkohols Reizungen oder Entzündungen und Hauttrockenheit verursachen. Vermeiden Sie es, die Spraydämpfe einzuatmen.

Kinder
Regaine Männer sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

Bei Anwendung von Regaine Männer mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen von Regaine Männer mit anderen Mitteln vor. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass durch Aufnahme des Wirkstoffs von Regaine Männer (Minoxidil) in den Körper eine orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen) bei Patienten, die gleich zeitig periphere Vasodilatatoren
(bestimmte gefäßerweiternde Mittel zur Blutdrucksenkung) einnehmen, verstärkt werden kann.

Regaine Männer soll nicht zusammen mit anderen Dermatika (äußerlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Anthralin) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme über die Haut (Hautresorption) verstärken, angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Regaine Männer
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Patientenhinweise

  • Vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel sollte der Patient gründlich untersucht werden und seine Krankheitsgeschichte (Anamnese) abgeklärt werden. Der Patient sollte eine normale, gesunde Kopfhaut aufweisen.
  • Für Glatzenbildung im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
  • Zu Beginn und während der Therapie mit dem Arzneimittel sollten die Patienten regelmäßig kontrolliert werden.
  • Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.
  • Die Behandlung mit dem Arzneimittel soll bei Patienten mit Hinweisen auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung und bei Bluthochdruckpatienten einschließlich der Patienten, die unter Therapie mit Mitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) stehen, nicht erfolgen.
  • Das Arzneimittel enthält Alkohol und kann Augenbrennen und -reizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten) sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
  • Das Einatmen der Spraydämpfe soll vermieden werden.
  • Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
  • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Pflichttext
Regaine® Männer
Wirkstoff: Minoxidil. Anwendungsgebiete: Regaine Männer stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3–10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18–49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarausfalles entgegenwirken. Beginn und Ausmaß sind nicht vorhersehbar. Warnhinweis: Enth. Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss. Stand: 08/2014

Zusammensetzung von Regaine® Männer

1ml Lsg. enthält
Wirkstoffe
  • 50 mg Minoxidil
Hilfsstoffe
  • Wasser, gereinigtes
  • Propylenglycol
  • Ethanol 96% (V/V)

Anwendungsgebiete von Regaine® Männer

  • Das Arzneimittel stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren.
  • Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
  • Der Beginn der androgenetischen Alopezie beim Mann ist gekennzeichnet durch das Zurücktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfen mit der Ausbildung von Geheimratsecken. Im Folgenden kommt es zusätzlich zu einer zunehmenden Haarlichtung in der Scheitelregion (Tonsurbereich).

Dosierung von Regaine® Männer

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Tragen Sie 2-mal täglich 1 ml des Präparates (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen im Tonsurbereich der Kopfhaut auf.
    • Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Hautfläche nicht überschritten werden.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Der Beginn und das Ausmaß des Haarwuchses sind bei den einzelnen Patientinnen verschieden.
    • Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2-mal tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen.
    • Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie das Präparat in größeren Mengen oder öfter anwenden. Für eine Anwendungsdauer von bis zu einem Jahr liegen ausreichende klinische Erfahrungen hinsichtlich eines möglichen therapeutischen Effektes vor.
    • Sollte sich nach 4 Monaten keine Wirkung zeigen, ist die Behandlung zu beenden.
    • Hinweise zum vermehrten Haarausfall
      • Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) wird schneller erreicht. Somit wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die „alten" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls.
      • Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet. Das braucht Sie jedoch nicht zu beunruhigen, denn diese Reaktion wird von einem verstärkten Nachwachsen der Haare begleitet. Der Effekt geht innerhalb einiger Wochen zurück und kann ein erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung sein.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Eine Anwendung in höherer Dosierung als empfohlen und auf größere Körperflächen oder andere Gebiete als die Kopfhaut kann möglicherweise zu einer erhöhten Aufnahme von Minoxidil in den Körper führen. Es wurden bislang keine Fälle bekannt, bei denen die äußere Anwendung von Minoxidil-Lösung zu Vergiftungserscheinungen geführt hätte.
    • Nach versehentlichem Verschlucken kann es aufgrund der Wirkstoffkonzentration von Minoxidil in diesem Präparat zu systemischen Effekten entsprechend der pharmakologischen Wirkung des Wirkstoffs kommen. Dadurch können folgende Nebenwirkungen auftreten: beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Flüssigkeitsansammlung und dadurch plötzliche Gewichtszunahme, Schwindel.
    • Im Falle von versehentlichem Verschlucken oder bei Anzeichen einer Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Halten Sie bitte die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Tragen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge auf, sondern führen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis weiter. Ein Nachholen der unterbliebenen Anwendung ist nicht sinnvoll und könnte zu unerwünschten Wirkungen führen.

     

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wird die Behandlung unterbrochen, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er ohne Therapie erreicht worden wäre.

     

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Regaine® Männer

  • Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen mit anderen Mitteln vor. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass durch Aufnahme des Wirkstoffs des Arzneimittels (Minoxidil) in den Körper eine orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen) bei Patientinnen, die gleichzeitig periphere Vasodilatatoren (bestimmte gefäßerweiternde Mittel zur Blutdrucksenkung) einnehmen, verstärkt werden kann.
    • Das Arzneimittel soll nicht zusammen mit anderen Dermatika (äußerlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Anthralin) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme über die Haut (Hautresorption) verstärken, angewendet werden.

Nebenwirkungen von Regaine® Männer

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Daten zu Nebenwirkungen (Häufigkeit über 1% und über Placebo) liegen aus 7 Placebo-kontrollierten Studien mit 1.197 Männern und Frauen vor, die mit topischer Minoxidil-Lösung (2% und 5%) behandelt wurden, sowie aus einer Placebo-kontrollierten klinischen Studie von 5% Minoxidil Schaum bei 590 Männern mit einer Beobachtungszeit von 12 Monaten:
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen
    • Juckreiz, Hautrötung
    • Vermehrtes Haarwachstum außerhalb des behaarten Kopfes
    • Bluthochdruck (ausschließlich in der klinischen Studie mit Regaine Männer Schaum beobachtet)
  • Nebenwirkungen seit Markteinführung
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen
      • Vermehrtes Haarwachstum außerhalb des behaarten Kopfes
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Überempfindlichkeitsreaktionen und Angioödem mit Reaktionen wie z. B. Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Mundrachenraum, allgemeiner Juckreiz, allgemeiner Hautausschlag, Engegefühl im Hals.
        • Bei Auftreten dieser Anzeichen brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
      • Allergische Kontaktdermatitis
      • Schwindel
      • Augenreizungen
      • Beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
      • Atemnot
      • Übelkeit, Erbrechen
      • Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können wie z. B. Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautrötung, Schwellung, trockene Haut und entzündlicher Hautausschlag bis zur Hautabschuppung, Hautentzündung (Dermatitis), Blasenbildung, Blutung und Geschwürbildung.
      • Vorübergehender Haarverlust, Veränderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur
      • Schwellungen an Armen und Beinen, Schmerzen im Brustbereich
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Regaine® Männer

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • bei Frauen, aufgrund gelegentlicher Hinweise auf kosmetisch störendes reversibles Haarwachstum im Gesicht während der Behandlung,
    • wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden,
    • wenn Sie an plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Regaine® Männer

  • Das Arzneimittel ist nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten angezeigt.

Anwendung zu Regaine® Männer

  • Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
  • Jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren:
    • Pumpspray-Applikator für die großflächige Anwendung im Tonsurbereich
    • Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze für kleine kahle Flächen im Tonsurbereich
    • Kontakt-Applikator zum direkten Auftragen auf den Tonsurbereich der Kopfhaut (bei weitgehend kahlen Stellen).
  • Für die Dosis von 1 ml werden 6 Sprühstöße (Pumpsprays) oder eine Kammerfüllung (Kontakt-Applikator) benötigt.
  • Pumpspray-Applikator:
    • Die große und die kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
    • Den Spray-Applikator auf die Flasche aufsetzen und festschrauben.
    • Sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Dabei das Einatmen von Spraydämpfen vermeiden.
    • Die Flasche nach Gebrauch mit der großen Kappe verschließen. Die kleine Kappe wegwerfen.
    • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
  • Pumpspray-Applikator mit verlängerter Spitze:
    • Zuerst den Pumpspray-Applikator auf die Flasche schrauben.
    • Den kleinen Spraykopf abnehmen und die verlängerte Spitze fest aufsetzen. Die kleine Kappe am Spitzenende abnehmen.
    • Sechsmal auf die Pumpe drücken. Nach jedem Pumpvorgang die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Dabei das Einatmen von Spraydämpfen vermeiden.
    • Nach der Anwendung sollte die kleine Kappe wieder auf die Spitze aufgesetzt werden.
    • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
  • Kontakt-Applikator:
    • Große und kleine Kappe von der Flasche abnehmen.
    • Stattdessen Kontakt-Applikator einsetzen und festschrauben.
    • Flasche aufrecht halten und einmal zusammenquetschen, damit sich die obere Kammer bis zur schwarzen Markierung füllt. Die Kammer enthält jetzt 1 ml Lösung.
    • Die Flasche auf den Kopf stellen und die Lösung gleichmäßig auf die betroffene Fläche auftragen, bis die Kammer völlig geleert ist.
    • Nach dem Gebrauch die Flasche wieder mit der großen Kappe verschließen.
    • Nach Gebrauch die Hände gründlich waschen.
  • Worauf müssen Sie bei der Anwendung sonst noch achten?
    • Das Arzneimittel ist auf den trockenen Tonsurbereich der Kopfhaut aufzutragen.
    • Es soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden.
    • Nach dem Aufbringen sind die Hände sorgfältig zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.
    • Nach Auftragen können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten die Kopfhaut jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass das Arzneimittel abgewaschen wird.

Patientenhinweise zu Regaine® Männer

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.
  • Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder bei Haarausfall nach Entbindung, oder wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt.
  • Für Haarverlust im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
  • Treten Wirkungen auf Organsysteme (systemische Wirkungen) oder schwere Hautreaktionen auf, ist das Präparat abzusetzen.
  • Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden,
    • wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder von Herzrhythmusstörungen vorliegen
    • wenn Sie an Bluthochdruck leiden
    • wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.
  • Sie sollten das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen,
    • wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, oder
    • wenn eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwächegefühl oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
  • Vereinzelt wurde von Patientinnen mit sehr hellem Haar bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe berichtet.
  • Vermeiden Sie es, die Spraydämpfe einzuatmen.
  • Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislaufsystem verursachen. Daher müssen Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

 

  • Wichtiger Hinweis für den Gebrauch
    • Nach der Anwendung kann es bei Kontakt mit empfindlichen Textilien und Oberflächen, wie z. B. Kopfkissen oder Hüten, unter Umständen zu Verfärbungen kommen. Dies gilt insbesondere solange die Lösung noch feucht auf der Kopfhaut ist.