Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi.

Principi attivi

100 ml contengono tobramicina 0.3 g.

Eccipienti

Tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione della membrana timpanica.

Posologia

Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale.Il prodottonon deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditiv o esterno e dell'orecchio medio. Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato puo' permettere la crescita di germi resistenti. Un piu' attento controllo medico e' richiesto nei pazienti in eta' avanzata, neipazienti gia' in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzio nalita' renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica. Il prodotto non deve essere iniettato. Contiene benzalconio cloruro che puo' causare reazioni cutanee locali.

Interazioni

Il componente tyloxapol e' incompatibile con la tetraciclina.

Effetti indesiderati

Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilita'. Tenuto conto della modalita' di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicita' e segni sistemici di tossicita' da assorbimento della tobramicina.

Gravidanza e allattamento

Studi sulla riproduzione nell'animale non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' o danni embrio-fetali. Comunque nelle donne in stato digravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei ca si di effettiva necessita', sotto il diretto controllo medico. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse necessario il trattamento, l'allattamento dovra' essere sospeso.