| CIS : 6 992 289 5 |
| Dénomination de la spécialité |
| | SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté | 3 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH | Depuis le : 08/10/2009 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 08/10/2009 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 397 498-4 ou 34009 397 498 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 397 499-0 ou 34009 397 499 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 26/04/2010 |
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| | | 575 985-3 ou 34009 575 985 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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