Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per i disturbi della funzione gastrointestinale.

Principi attivi

Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) (pari a floroglucina anidra 40 mg).

Eccipienti

Sodio cloruro; sodio metabisolfi'to; sodio solfito; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.

Indicazioni

Manifestazioni spastico-dolorose delle vie urinarie e biliari.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

In urologia ed epatologia in caso di coliche. Terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo mezz'ora. Terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa ointramuscolare. Pazienti con insufficienza renale/epatica: non sono d isponibili dati relativi all'utilizzo del medicinale. Popolazione pediatrica: non sono stati condotti studi sull'impiego del farmaco in questa popolazione.

Conservazione

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale di medicinale puo' provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica ne' l'attivita' del prodotto, ne' la sua innocuita'.

Avvertenze

Evitare di associare il farmaco con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno. Il prodottocontiene sodio metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare in soggett i sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Precauzioni d'impiego Nessuna segnalazione al riguardo e' emersa sinora.

Interazioni

Evitare di associare il medicinale con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno. Si raccomanda di non mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile di Floroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilita' fisico-chimica (rischio di flebotrombosi).

Effetti indesiderati

Sono stati segnalate eccezionalmente reazioni allergiche talvolta anche di tipo severo o grave: reazioni cutanee, orticaria, reazioni anafilattiche, (edema di Quincke), ipotensione arteriosa fino allo shock. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l 'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogenonell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono atte se. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studicondotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffus a del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. E' consigliabile l'uso di Floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessita'. In assenza didati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo del medicinale dura nte l'allattamento.