SPRYCEL 100 mg (dasatinib monohydraté), comprimé pelliculé

PZN FR3915958
EAN 3400939159584
Производитель Bristol Myers Squibb Pharma (Grande Bretagne)
Форма Блистеры
Ёмкость 30x1
Рецепт да
3834.99 €

Аннотация

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CIS : 6 189 236 8
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
dasatinib monohydraté100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIGDepuis le : 09/01/2009
Données administratives
Date de l'autorisation : 09/01/2009Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
391 594-1 ou 34009 391 594 1 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 595-8 ou 34009 391 595 8 4
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 23/06/2009
CIS : 6 189 236 8
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
dasatinib monohydraté100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIGDepuis le : 09/01/2009
Données administratives
Date de l'autorisation : 09/01/2009Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
391 594-1 ou 34009 391 594 1 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 595-8 ou 34009 391 595 8 4
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 23/06/2009