| CIS : 6 938 141 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
| | | | dasatinib monohydraté | 140 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG | Depuis le : 30/09/2010 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 30/09/2010 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 494 616-8 ou 34009 494 616 8 4 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 494 617-4 ou 34009 494 617 4 5 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 01/10/2011 |
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