SPRYCEL 20 mg (dasatinib monohydraté), comprimé pelliculé

PZN FR3776379
EAN 3400937763790
Производитель Bristol Myers Squibb Pharma (Grande Bretagne)
Форма Блистеры
Ёмкость 60x1
Рецепт да
1983.41 €

Аннотация

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CIS : 6 150 536 2
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
dasatinib monohydraté20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIGDepuis le : 20/11/2006
Données administratives
Date de l'autorisation : 20/11/2006Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
377 635-6 ou 34009 377 635 6 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 636-2 ou 34009 377 636 2 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 637-9 ou 34009 377 637 9 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 28/11/2006
CIS : 6 150 536 2
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
dasatinib monohydraté20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIGDepuis le : 20/11/2006
Données administratives
Date de l'autorisation : 20/11/2006Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
377 635-6 ou 34009 377 635 6 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 636-2 ou 34009 377 636 2 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 637-9 ou 34009 377 637 9 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 28/11/2006