| CIS : 6 321 246 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
| | | | dasatinib monohydraté | 50 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG | Depuis le : 20/11/2006 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 20/11/2006 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription initiale réservée à certains spécialistes |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Présentations |
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| | | 377 638-5 ou 34009 377 638 5 1 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 377 639-1 ou 34009 377 639 1 2 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 377 641-6 ou 34009 377 641 6 2 60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 28/11/2006 |
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