SPRYCEL 50 mg (dasatinib monohydraté), comprimé pelliculé

PZN FR3776416
EAN 3400937764162
Производитель Bristol Myers Squibb Pharma (Grande Bretagne)
Форма Блистеры
Ёмкость 60x1
Рецепт да
3834.99 €

Аннотация


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CIS : 6 321 246 1
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
dasatinib monohydraté50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIGDepuis le : 20/11/2006
Données administratives
Date de l'autorisation : 20/11/2006Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
377 638-5 ou 34009 377 638 5 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 639-1 ou 34009 377 639 1 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 641-6 ou 34009 377 641 6 2
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 28/11/2006
CIS : 6 321 246 1
Dénomination de la spécialité
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
dasatinib monohydraté50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIGDepuis le : 20/11/2006
Données administratives
Date de l'autorisation : 20/11/2006Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
377 638-5 ou 34009 377 638 5 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 639-1 ou 34009 377 639 1 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
377 641-6 ou 34009 377 641 6 2
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 28/11/2006