| CIS : 6 438 133 6 |
| Dénomination de la spécialité |
| | SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine | |
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| | | | sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté | |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | INDIVIOR UK Limited | Depuis le : 16/11/2015 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 26/09/2006 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | délivrance fractionnée de 7 jours |
| | | liste I |
| | | prescription limitée à 4 semaines |
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| Présentations |
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| | | 377 615-5 ou 34009 377 615 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 02/01/2012 |
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| | | 377 616-1 ou 34009 377 616 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 30/03/2015 |
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