Tilarin - Spray Nas 30ml 1% (nedocromile sodico)
| PZN | IT028206011 |
| Производитель | Sanofi Spa |
| Форма | Назальный аэрозольный раствор |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | нет |
|
17.10 €
|
Аннотация
Categoria farmacoterapeutica
Preparati rinologici, sostanze antiallergiche.
Principi attivi
Il flacone da 30 ml contiene: sodio nedocromile 300 mg. Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantita' di principio attivo corrispondente a 1,3 mg.
Eccipienti
Benzalconio cloruro USNF; disodio edetato F.E.; sodio cloruro F.E.; acqua purificata.
Indicazioni
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche.
Controindicazioni / effetti secondari
Controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.
Posologia
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno. Il farmaco va usato con regolarita' per ottenere il miglior controllo dei sintomi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con il prodotto notera' un beneficio fin dalle prime 48 ore dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) puo' essere necessario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia. La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.
Conservazione
Proteggere dalla luce diretta del sole. Usare entro 4 settimane dall'apertura del flacone.
Avvertenze
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non e' stata determinata. Vi e' un'esperienza limitata negli studi clinici con il farmaco negli anziani. Tuttavia, dai dati disponibili, in tali pazienti sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza.
Interazioni
Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell'uomo o nell'animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l'asma per via inalatoria o orale.
Effetti indesiderati
La seguente scala di frequenza e' stata utilizzata, quando applicabile: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota.In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocr omile 1% soluzione nasale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: bruciore al naso, irritazione nasale; non comune: dolore pungente al naso, indolenzimento nasale. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia.
Gravidanza e allattamento
Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento. Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodio nedocromile, si considera che solo quantita' minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso di sodio nedocromile da parte di donne che allattino possa avere effetti negativi sul bambino.
Categoria farmacoterapeutica
Preparati rinologici, sostanze antiallergiche.
Principi attivi
Il flacone da 30 ml contiene: sodio nedocromile 300 mg. Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantita' di principio attivo corrispondente a 1,3 mg.
Eccipienti
Benzalconio cloruro USNF; disodio edetato F.E.; sodio cloruro F.E.; acqua purificata.
Indicazioni
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche.
Controindicazioni / effetti secondari
Controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.
Posologia
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno. Il farmaco va usato con regolarita' per ottenere il miglior controllo dei sintomi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con il prodotto notera' un beneficio fin dalle prime 48 ore dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) puo' essere necessario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia. La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.
Conservazione
Proteggere dalla luce diretta del sole. Usare entro 4 settimane dall'apertura del flacone.
Avvertenze
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non e' stata determinata. Vi e' un'esperienza limitata negli studi clinici con il farmaco negli anziani. Tuttavia, dai dati disponibili, in tali pazienti sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza.
Interazioni
Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell'uomo o nell'animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l'asma per via inalatoria o orale.
Effetti indesiderati
La seguente scala di frequenza e' stata utilizzata, quando applicabile: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota.In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocr omile 1% soluzione nasale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: bruciore al naso, irritazione nasale; non comune: dolore pungente al naso, indolenzimento nasale. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia.
Gravidanza e allattamento
Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento. Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodio nedocromile, si considera che solo quantita' minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso di sodio nedocromile da parte di donne che allattino possa avere effetti negativi sul bambino.