| CIS : 6 255 324 6 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Poudre | Composition pour une gélule |
| | | | indacatérol | 110 microgrammes |
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| | | | sous forme de : maléate d'indacatérol | 143 microgrammes |
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| | | | glycopyrronium | 50 microgrammes |
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| | | | sous forme de : bromure de glycopyrronium | 63 microgrammes |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 19/09/2013 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 19/09/2013 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 275 662-4 ou 34009 275 662 4 0
6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène |
| | | Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/09/2016 |
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| | | 275 663-0 ou 34009 275 663 0 1
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 275 664-7 ou 34009 275 664 7 9
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène |
| | | Déclaration de commercialisation : 15/12/2014 |
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| | | 34009 300 388 0 2
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène |
| | | Déclaration de commercialisation : 06/09/2016 |
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