| CIS : 6 671 696 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour un flacon |
| | | | acide zolédronique anhydre | 4 mg |
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| | | | sous forme de : acide zolédronique monohydraté | 4,264 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 24/08/2011 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 24/08/2011 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Présentations |
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| | | 217 526-4 ou 34009 217 526 4 9
1 flacon(s) en plastique de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation : 24/05/2012 |
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| | | 217 527-0 ou 34009 217 527 0 0
4 flacon(s) en plastique de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 217 528-7 ou 34009 217 528 7 8
5 flacon(s) en plastique de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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